- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01093079
Laparoscopische versus open gedeeltelijke nefrectomie - chirurgische en oncologische resultaten (LapVsOpen prtn)
24 maart 2010 bijgewerkt door: Rabin Medical Center
Gedeeltelijke nefrectomie is de standaardzorg voor kleine (<4 cm) niertumoren.
Ondanks het toenemende gebruik van laparoscopische benadering, bestaat er discussie over de korte- en langetermijnresultaten in vergelijking met de open benadering.
Ons doel is om een prospectieve gerandomiseerde studie uit te voeren om deze methoden te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Petach Tikva, Israël
- Werving
- Rabin Medical Center
-
Contact:
- shay golan, MD
- Telefoonnummer: 972-50-3447573
- E-mail: shaygo1@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen naar gedeeltelijke nefrectomie vanwege nierlaesie, vermoedelijk een tumor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten verwezen naar gedeeltelijke nefrectomie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor laparocopic chirurgie
- Gecomplexeerd, grote tumoren, enkele nier, chronisch nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie
|
Laparoscopische gedeeltelijke nefrectomie
|
|
Open Gedeeltelijke nefrectomie
|
Open gedeeltelijke nefrectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5489
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .