- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01243528
Observasjonsstudie om påvirkning av underernæring på infeksjoner (Malnutrition)
12. desember 2014 oppdatert av: Marion Mertl-Roetzer
Prospektiv, ikke-intervensjonell observasjonsstudie om påvirkning av underernæring på sykehusinfeksjoner hos pasienter under tidlig nevrologisk rehabilitering
Formålet med denne studien er å finne ut om ernæringsstatus har innvirkning på sykehusinfeksjoner.
Studiepopulasjonen er pasienter som gjennomgår tidlig nevrologisk rehabilitering.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Bad Aibling, Bavaria, Tyskland, 83043
- Schoen Clinic Bad Aibling
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i nevrologisk rehabiliteringsinstitusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i tidlig nevrologisk rehabilitering
- informert samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter i nevrologisk rehabilitering
Pasienter som lider av en nevrologisk sykdom
|
Laboratorieverdier som representerer ernæringsstatus
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 8 uker
|
Ernæringsstatus er representert ved prognostisk inflammatorisk og ernæringsindeksscore (PINI) og bioimpedanz-analyse-måling (BIA)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nosokomiale infeksjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Undersøk om pasienten har infeksjoner i observasjonsperioden
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion Mertl-Rötzer, Dr. med., Schoen Clinic Bad Aibling
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PINI01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .