- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01243528
Etude observationnelle à l'influence de la malnutrition sur les infections (Malnutrition)
12 décembre 2014 mis à jour par: Marion Mertl-Roetzer
Étude observationnelle prospective non interventionnelle à l'influence de la dénutrition sur les infections nosocomiales chez les patients en cours de réadaptation neurologique précoce
Le but de cet essai est de déterminer si l'état nutritionnel a un impact sur les infections nosocomiales.
La population étudiée est constituée de patients en rééducation neurologique précoce.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Bad Aibling, Bavaria, Allemagne, 83043
- Schoen Clinic Bad Aibling
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en centre de réadaptation neurologique
La description
Critère d'intégration:
- Patients en réadaptation neurologique précoce
- consentement éclairé donné
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients en réadaptation neurologique
Patients souffrant d'une maladie neurologique
|
Valeurs de laboratoire qui représentent l'état nutritionnel
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'état nutritionnel
Délai: 8 semaines
|
L'état nutritionnel est représenté par le score d'indice pronostique inflammatoire et nutritionnel (PINI) et la mesure de bioimpedanz-anlaysis (BIA)
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Infections nosocomiales
Délai: 8 semaines
|
Enquêter si le patient a des infections pendant la période d'observation
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion Mertl-Rötzer, Dr. med., Schoen Clinic Bad Aibling
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2010
Première publication (Estimation)
18 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PINI01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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