- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01265472
Comparison of Translocator Protein Expression and Binding Activity in Normal Tissue Versus Non Melanotic Malignancy
22. desember 2010 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Comparison of the Expression Level of Translocator Protein (TSPO) and Binding Activity in Normal Cutaneous Tissue Versus Non Melanotic Cutaneous Malignancy.
Translocator protein (TSPO) is a intracellular protein that is found primarily in the outer membrane of the mitochondria that is encoded by the TSPO gene.
It has been found that TSPO expression in the skin correlates with cell proliferation and differentiation.
Many studies have shown that TSPO overexpression in solid malignancies such as in ovarian cancer, colon cancer, and others, was also found to correlate with more aggressive cancer behavior.
Working Hypothesis and Aims: Previous studies described an aberrant expression of TSPO levels in solid malignancies as compared to normal tissues.
It is assumed that this aberration can be found in cuntaneous malignancies as well.
The occurrence of this aberration may lead to the understanding of the mechanism of TSPO involment in the cutaneous malignancy, and in malignancies in general.
Methods: The study will be carried out on surgically resected skin lesions suspected to SCC or BCC, which will be removed as part of the surgical routine treatment.
The excision will be made in elliptic shape including the lesion and a part of normal skin surrounding it.
A sample will be taken from the central part of the lesion and from the external extremity of the normal tissue.
Western Blot will be conducted to detect the expression of TSPO.
Binding activity with the TSPO specific ligandwill also be determined.
Expected Results: We expect to observe either (a) a higher level of TSPO expression and a lower binding activity in malignant tissue compared with healthy control tissue or (b) a higher level of TSPO expression and a lower binding activity in malignant tissue compared with healthy control tissue.
Importance: Until today, only a very small number of studies have examined TSPO in cutaneous malignancies, and these only examined TSPO expression.
Our study will also measure the binding activity of TSPO in cutaneous malignant tissues compared to normal tissues
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Not an observational study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Basal Cell Carcinoma or Squamous Cell Carcinoma
Exclusion Criteria:
- Non-compliance with inclusion criteria
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMB455-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .