- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01265472
Comparison of Translocator Protein Expression and Binding Activity in Normal Tissue Versus Non Melanotic Malignancy
22 de diciembre de 2010 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Comparison of the Expression Level of Translocator Protein (TSPO) and Binding Activity in Normal Cutaneous Tissue Versus Non Melanotic Cutaneous Malignancy.
Translocator protein (TSPO) is a intracellular protein that is found primarily in the outer membrane of the mitochondria that is encoded by the TSPO gene.
It has been found that TSPO expression in the skin correlates with cell proliferation and differentiation.
Many studies have shown that TSPO overexpression in solid malignancies such as in ovarian cancer, colon cancer, and others, was also found to correlate with more aggressive cancer behavior.
Working Hypothesis and Aims: Previous studies described an aberrant expression of TSPO levels in solid malignancies as compared to normal tissues.
It is assumed that this aberration can be found in cuntaneous malignancies as well.
The occurrence of this aberration may lead to the understanding of the mechanism of TSPO involment in the cutaneous malignancy, and in malignancies in general.
Methods: The study will be carried out on surgically resected skin lesions suspected to SCC or BCC, which will be removed as part of the surgical routine treatment.
The excision will be made in elliptic shape including the lesion and a part of normal skin surrounding it.
A sample will be taken from the central part of the lesion and from the external extremity of the normal tissue.
Western Blot will be conducted to detect the expression of TSPO.
Binding activity with the TSPO specific ligandwill also be determined.
Expected Results: We expect to observe either (a) a higher level of TSPO expression and a lower binding activity in malignant tissue compared with healthy control tissue or (b) a higher level of TSPO expression and a lower binding activity in malignant tissue compared with healthy control tissue.
Importance: Until today, only a very small number of studies have examined TSPO in cutaneous malignancies, and these only examined TSPO expression.
Our study will also measure the binding activity of TSPO in cutaneous malignant tissues compared to normal tissues
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Not an observational study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Basal Cell Carcinoma or Squamous Cell Carcinoma
Exclusion Criteria:
- Non-compliance with inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMB455-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .