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Livskvalitet hos Daxas-behandlede pasienter eldre enn 18 år med alvorlig KOLS (DINO)

27. oktober 2016 oppdatert av: AstraZeneca

Daxas i KOLS-terapi

Daxas (roflumilast) er den første orale antiinflammatoriske fosfodiesterasehemmeren (PDE-4) for pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som opplever kronisk hoste og sputum og med en historie med eksacerbasjoner som tillegg til bronkodilatatorbehandling. Med sin virkemåte kan Daxas redusere forverringsfrekvensen og forbedre lungefunksjonsparametere som kan resultere i en bedre helserelatert livskvalitet og en forbedret langsiktig behandling av KOLS.

Målet med denne ikke-intervensjonelle studien er å evaluere data om livskvalitet hos KOLS-pasienter i Tyskland i en medisinsk setting i det virkelige liv. Evalueringen er basert på to KOLS-spesifikke spørreskjemaer for å vurdere pasientens helsetilstand over seks måneder. I løpet av studien vil sosiodemografiske data og kostnadsdata bli registrert. Daxas (tablett) vil bli administrert én gang daglig. Studien vil gi ytterligere data om sikkerheten og toleransen til Daxas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Alvorlig KOLS

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Daxas

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5472

Kontakter og plasseringer

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Studiesteder

Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52078
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aachen, Tyskland, 52062
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aachen, Tyskland, 52066
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aachen, Tyskland, 52080
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aalen, Tyskland, 73433
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aalen, Tyskland, 73430
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Abensberg, Tyskland, 93326
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Achern, Tyskland, 77855
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Achim, Tyskland, 28832
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Adelebsen, Tyskland, 37139
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Adelsdorf, Tyskland, 91325
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Adenau, Tyskland, 53518
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Adendorf, Tyskland, 21365
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Adorf, Tyskland, 08626
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ahaus, Tyskland, 48683
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ahlden, Tyskland, 29693
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ahlen, Tyskland, 59227
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ahlerstedt, Tyskland, 21702
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ahrensburg, Tyskland, 22926
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ahrensfelde, Tyskland, 16356
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aichach, Tyskland, 86551
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aichhalden, Tyskland, 78733
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aichtal, Tyskland, 72631
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ainring, Tyskland, 83404
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aislingen, Tyskland, 89344
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aken, Tyskland, 06385
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Albstadt, Tyskland, 72459
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aldenhoven, Tyskland, 52457
    - Nycomed Deutschland GmbH
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    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Allersberg, Tyskland, 90584
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Alsbach-Hähnlein, Tyskland, 64665
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  - Altena, Tyskland, 58762
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Altenbeken, Tyskland, 33184
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Altenburg, Tyskland, 04600
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Altenholz, Tyskland, 24161
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Altenstadt, Tyskland, 63674
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Altentreptow, Tyskland, 17087
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Althengstett, Tyskland, 75382
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Altlußheim, Tyskland, 68804
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Altshausen, Tyskland, 88361
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Altötting, Tyskland, 84503
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  - Andernach, Tyskland, 56626
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  - Angersdorf, Tyskland, 06179
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  - Annaberg-Buchholz, Tyskland, 09456
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Annweiler am Trifels, Tyskland, 76855
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Ansbach, Tyskland, 91522
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  - Appenweier, Tyskland, 77767
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  - Argenbühl, Tyskland, 88260
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Arneburg, Tyskland, 39596
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Arnsberg, Tyskland, 59755
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Arnsberg, Tyskland, 59821
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Arnschwang, Tyskland, 93473
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  - Aschaffenburg, Tyskland, 63741
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  - Aschau a. Inn, Tyskland, 84544
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  - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Augsburg, Tyskland, 86159
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  - Augsburg, Tyskland, 86167
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  - Augsburg, Tyskland, 86154
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  - Augsburg, Tyskland, 86179
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Aßlar, Tyskland, 35614
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Babenhausen, Tyskland, 64832
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  - Babensham, Tyskland, 83547
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  - Backnang, Tyskland, 71522
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  - Bad Fallingbostel, Tyskland, 29683
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bad Feilnbach, Tyskland, 83075
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  - Bad Homburg, Tyskland, 61348
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  - Bad Kissingen, Tyskland, 97688
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bad Klosterlausnitz, Tyskland, 07639
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bad Kreuznach, Tyskland, 55545
    - Nycomed Deutschland GmbH
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  - Bad Kötzting, Tyskland, 93444
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    - Nycomed Deutschland GmbH
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    - Nycomed Deutschland GmbH
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  - Bad Sulza, Tyskland, 99518
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  - Bad Sülze, Tyskland, 18334
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    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Berlin, Tyskland, 10369
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Berlin, Tyskland, 10557
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Berlin, Tyskland, 10627
    - Nycomed Deutschland GmbH
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  - Berlin, Tyskland, 14057
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  - Berlin, Tyskland, 14163
    - Nycomed Deutschland GmbH
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    - Nycomed Deutschland GmbH
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  - Bernsdorf, Tyskland, 02994
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bernsdorf, Tyskland, 09337
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Bersenbrück, Tyskland, 49593
    - Nycomed Deutschland GmbH
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  - Neuburg a.d.Donau, Tyskland, 86633
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    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Waldkirch, Tyskland, 79183
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Waldkraiburg, Tyskland, 84478
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Waldmünchen, Tyskland, 93449
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wallenhorst, Tyskland, 49134
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wallerfing, Tyskland, 94574
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wallgau, Tyskland, 82499
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wallhausen, Tyskland, 55595
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wallmerod, Tyskland, 56414
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Walsrode, Tyskland, 29664
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Walzbachtal, Tyskland, 75045
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wanfried, Tyskland, 37281
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wangen im Allgäu, Tyskland, 88239
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wangerland, Tyskland, 26434
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wankendorf, Tyskland, 24601
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wanzleben-Börde, Tyskland, 39164
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Warburg, Tyskland, 34414
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Warin, Tyskland, 19417
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Warnow, Tyskland, 18249
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Warstein, Tyskland, 59581
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Warthausen, Tyskland, 88447
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wassenberg, Tyskland, 41849
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wattenheim, Tyskland, 67319
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wedel, Tyskland, 22880
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weeze, Tyskland, 47652
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wegberg, Tyskland, 41844
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weibern, Tyskland, 56745
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weida, Tyskland, 07570
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weiden i.d.OPf., Tyskland, 92637
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weil am Rhein, Tyskland, 79576
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weilburg, Tyskland, 35781
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weilerswist, Tyskland, 53919
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weilheim an der Teck, Tyskland, 73235
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weilheim i. OB, Tyskland, 82362
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weinbergen, Tyskland, 99998
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weingarten, Tyskland, 88250
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weinheim, Tyskland, 69469
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weinsberg, Tyskland, 74189
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weinstadt, Tyskland, 71384
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weiskirchen, Tyskland, 66709
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weitramsdorf, Tyskland, 96479
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weißach, Tyskland, 83700
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weißandt-Gölzau, Tyskland, 06369
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weißenfels, Tyskland, 06667
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weißenhorn, Tyskland, 89264
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weißensee, Tyskland, 99631
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weißenthurm, Tyskland, 56575
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weißwasser/O.L., Tyskland, 02943
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Welden, Tyskland, 86465
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Welver, Tyskland, 59514
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Welzheim, Tyskland, 73642
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wendeburg, Tyskland, 38176
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wendelstein, Tyskland, 90530
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wennigsen, Tyskland, 30974
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Werdau, Tyskland, 08412
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Werder, Tyskland, 14542
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Werne, Tyskland, 59368
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Werneck, Tyskland, 97440
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Werneuchen, Tyskland, 16356
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wernigerode, Tyskland, 38855
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wertheim, Tyskland, 97877
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wesel, Tyskland, 46483
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wesel, Tyskland, 46485
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wesselburen, Tyskland, 25764
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wesseling, Tyskland, 50389
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Westerburg, Tyskland, 56457
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Westerkappeln, Tyskland, 49492
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Westerland, Tyskland, 25980
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Westerstede, Tyskland, 26655
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Westoverledingen, Tyskland, 26810
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wettenberg, Tyskland, 35435
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wetter, Tyskland, 58300
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wetterzeube, Tyskland, 06722
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wettin, Tyskland, 06198
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wetzlar, Tyskland, 35576
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wetzlar, Tyskland, 35584
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weyerbusch, Tyskland, 57635
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Weyhe, Tyskland, 28844
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wickede, Tyskland, 58739
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiehl, Tyskland, 51674
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiesbaden, Tyskland, 65189
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiesbaden, Tyskland, 65191
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiesbaden, Tyskland, 65185
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiesbaden, Tyskland, 65183
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiesbaden, Tyskland, 65199
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiesbaden, Tyskland, 65207
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiesenfelden, Tyskland, 94344
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiesloch, Tyskland, 69168
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wietmarschen, Tyskland, 49835
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wietzen, Tyskland, 31613
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wiggensbach, Tyskland, 87487
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wilburgstetten, Tyskland, 91634
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wildenfels, Tyskland, 08134
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wildeshausen, Tyskland, 27793
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wilhelmshaven, Tyskland, 26382
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wilhelmshaven, Tyskland, 26388
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wilhelmshaven, Tyskland, 26386
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wilkau-Haßlau, Tyskland, 08112
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Willebadessen, Tyskland, 34439
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Willich, Tyskland, 47877
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wilster, Tyskland, 25554
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wilthen, Tyskland, 02681
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Winhöring, Tyskland, 84543
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Winnenden, Tyskland, 71364
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Winsen, Tyskland, 29308
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Winsen, Tyskland, 21423
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Winterberg, Tyskland, 59955
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Winterstein, Tyskland, 99891
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wismar, Tyskland, 23966
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wismar, Tyskland, 23968
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wismar, Tyskland, 23970
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Witten, Tyskland, 58452
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Witten, Tyskland, 58456
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wittenberge, Tyskland, 19322
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wittenburg, Tyskland, 19243
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wittgensdorf, Tyskland, 09228
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wittlich, Tyskland, 54516
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wittstock, Tyskland, 16909
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Witzenhausen, Tyskland, 37213
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wolfach, Tyskland, 77709
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wolfenbüttel, Tyskland, 38302
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wolfratshausen, Tyskland, 82515
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wolfsberg, Tyskland, 98704
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wolfsburg, Tyskland, 38440
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wolfsburg, Tyskland, 38444
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wolfsburg, Tyskland, 38442
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wolfsburg, Tyskland, 38448
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wollin, Tyskland, 14778
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wolnzach, Tyskland, 85283
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Woltersdorf, Tyskland, 15569
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Worbis, Tyskland, 37339
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Worms, Tyskland, 67551
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wormstedt, Tyskland, 99510
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wotenitz, Tyskland, 23936
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wriedel, Tyskland, 29565
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wriezen, Tyskland, 16269
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wrist, Tyskland, 25563
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wunstorf, Tyskland, 31515
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wuppertal, Tyskland, 42275
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wuppertal, Tyskland, 42103
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wuppertal, Tyskland, 42107
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wuppertal, Tyskland, 42119
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wuppertal, Tyskland, 42277
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wuppertal, Tyskland, 42281
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wuppertal, Tyskland, 42285
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wuppertal, Tyskland, 42327
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wuppertal, Tyskland, 42389
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wurmberg, Tyskland, 75449
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wurzen, Tyskland, 04808
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wustermark, Tyskland, 14641
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wutha-Farnroda, Tyskland, 99848
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wölfersheim, Tyskland, 61200
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wörrstadt, Tyskland, 55286
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wörth a.d.Donau, Tyskland, 93086
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Wörth am Rhein, Tyskland, 76744
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Würselen, Tyskland, 52146
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Würzburg, Tyskland, 97070
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Würzburg, Tyskland, 97082
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zapfendorf, Tyskland, 96199
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zehdenick, Tyskland, 16792
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zeitz, Tyskland, 06712
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zell, Tyskland, 56856
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zell unter Aichelberg, Tyskland, 73119
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zerbst/Anhalt, Tyskland, 39261
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zernitz-Lohm, Tyskland, 16845
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zeschendorf, Tyskland, 15326
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zetel, Tyskland, 26340
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zeulenroda-Triebes, Tyskland, 07937
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zeulenroda-Triebes, Tyskland, 07950
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zirndorf, Tyskland, 90513
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zittau, Tyskland, 02763
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zorge, Tyskland, 37449
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zschopau, Tyskland, 09405
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zschornewitz, Tyskland, 06791
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zwenkau, Tyskland, 04442
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zwickau, Tyskland, 08056
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zwickau, Tyskland, 08058
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zwickau, Tyskland, 08062
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zwickau, Tyskland, 08066
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zwickau, Tyskland, 08060
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zwickau, Tyskland, 08064
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zwiesel, Tyskland, 94227
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zwota, Tyskland, 08267
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zwönitz, Tyskland, 08297
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Zörbig, Tyskland, 06780
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Öhningen, Tyskland, 78337
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Östringen, Tyskland, 76684
    - Nycomed Deutschland GmbH
  - Übach-Palenberg, Tyskland, 52531
    - Nycomed Deutschland GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert med alvorlig KOLS.

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

alvorlig KOLS

Hovedekskluderingskriterier:

Child pugh (klassifisert B og C)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
DINO	Legemiddel: Daxas 500 mikrogram, oral, en gang daglig som tilleggsbehandling til eksisterende behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pre-/post-sammenligning av KOLS-status basert på pasientens helsestatus Tidsramme: etter 6 måneder	Evaluering av behandlingssuksess ved hjelp av et KOLS-spesifikt pasientspørreskjema	etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Effektivitet under behandling Tidsramme: etter 6 måneder	Evaluering av behandlingssuksess ved hjelp av et helsestatus pasient spørreskjema	etter 6 måneder
Evaluering av tolerabilitet Tidsramme: etter 6 måneder	vurdering av bivirkninger	etter 6 måneder
Evaluering av symptomreduksjon av sputum og hoste Tidsramme: etter 6 måneder		etter 6 måneder
Evaluering av sykekostnadsdata Tidsramme: før behandling	antall konsultasjoner, sykefravær, innleggelse, antall og varighet av rehabtiltak	før behandling
Evaluering av sosiodemografiske data Tidsramme: før behandling	sysselsettingsstatus, sykdomshåndteringsprogram	før behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

RO-2455-402-DE
U1111-1136-8860 (Registeridentifikator: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Livskvalitet hos Daxas-behandlede pasienter eldre enn 18 år med alvorlig KOLS (DINO)

Daxas i KOLS-terapi

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

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