- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01296490
Fysisk kondisjonseffekt på de forskjellige målingene av oksidativt stress
Vurdere fysisk kondisjonseffekt på de forskjellige målingene av oksidativt stress, i hvile og etter akutt trening
Fysisk trening har mange fordeler, selv om det også kan ha negativ innvirkning på kroppen, som endres i henhold til treningsnivå, lengde på treningsøkten, alder på motivet og kondisjonsnivået. Disse resultatene styres av komplekse biologiske prosesser, hvorfra Reactive Oxygen Substances (ROS) anses som de mest fremtredende under treningsaktivitet. Disse stoffene skader muskelaktivitet, og kan forårsake annen helserelatert skade ved å påvirke andre veier som engasjerer seg med frie radikaler. Overskudd av ROS, uttrykkes som oksidativt stress (OS), patogen prosessaktivering og aldring. Med dette i bakhodet, er det viktig å huske at ROS er avgjørende for etterforskerorganene også, spesielt i genregulering. Dermed påvirker de proteiner som er viktige for riktig muskelfunksjon og immunforsvar.
Fysisk trening induserer endringer i lavmolekylære antioksidanter og i antioksidantenzymer. I følge resultater som ble publisert i litteraturen, kan ingen universell konklusjon trekkes angående fysisk treningseffekt på antioksidanters aktivitet. Disse motsetningene kan tilskrives forskjellen mellom metodene som ble brukt, og deres kvalitet.
Paradoksalt nok har fysisk trening samme effekt på ROS-indusering i skjelettmuskelfibre som ikke bruker musklene over lengre tid (spesielt som følge av handikap). Det er velkjent at fysisk trening påvirker oksidativt stress og antioksidant. På grunn av tvilen som reiser seg fra litteraturen, mener etterforskerne at det er viktig å teste fysisk kondisjonseffekt på biologiske markører for oksidativt stress, ved hjelp av ulike metoder av høy kvalitet, på samme populasjon.
Etterforskerne skal teste friske menn, 20-35 år, ingen røykere med 6-24% fett, som ikke tar vitaminer eller kosttilskudd. Mennene vil løpe på tredemølle i 10 minutter til utmattelse, og blod vil bli tatt før testen, 5 minutter etter testen og en time etter testen (sjekker restitusjon).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ting etterforskerne vil måle:
- Fylle ut et skjema for fysisk form og generell helse, som indikerer all treningsaktivitet de siste 3 årene, og vitaminer og kosttilskudd som blir tatt.
- Fettprosent
- VO2 maks
- Oksidasjons- og antioksidantaktivitet: Superoksiddismutase, Katalase, GSH/GSSG, Glutationperoksid, Glutationreduktase, LDL, konjugerte diener, Plasmamalondialdehyd. Målinger vil bli tatt før testen, 5 minutter etter testen og en time etter testen.
Arbeidsplan:
Det skal rekrutteres 50 menn, i alderen 20-35 år. Deltakerne vil fylle ut et skjema som viser deres fysiske aktivitet de siste 3 årene, samt vitamin- og kosttilskuddsinntak.
Mennene vil løpe på tredemølle i 10 minutter til de er utmattende.
Det vil bli tatt blod før, 5 minutter etter og en time etter testen. Oksidativt stress vil bli målt i henhold til følgende parametere:
- 10 ml blod i sitratrør vil bli sentrifugert og analysert for: Superoksiddismutase, Catalase, GSH/GSSG, Glutationperoksid, Glutationreduktase.
- 2 ml blod uten koagulasjonsfaktorer vil bli sentrifugert og analysert for: LDL, konjugerte diener, Plasma malondialdehyd (TBARS).
Klinisk forskning:
Deltakerne vil løpe på tredemølle i 10 minutter til de er utmattende. Mennene vil bli delt inn i 5 grupper i henhold til deres VO2-maks, og sammenligne oksidant- og antioksidantaktiviteten mellom gruppene.
Kontroll av oksidativt stress og VO2-avhengighet (VO2 er en indeks for fysisk form).
Alder: 20-35 Kjønn: Menn Inklusjonskriterier: Friske menn, 2-35 år, med 6-24 % kroppsfett. Eksklusjonskriterier: Røykere, og personer som bruker vitaminer og kosttilskudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel, 42902
- Wingate Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
- 20-35 år, med 6-24 % kroppsfett.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere og forsøkspersoner som bruker vitaminer og kosttilskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Stresstest
Mennene vil løpe på tredemølle i 10 minutter til de er utmattende.
Det vil bli tatt blod før, 5 minutter etter og en time etter testen.
|
Stresstest mens du løper på tredemølle til utmattelse i 8-12 minutter.
Det vil bli tatt blod før, 5 minutter etter og en time etter testen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Høyere økning i oksidativt stress-induserende faktorer og antioksidanter hos menn med lavere fysisk form sammenlignet med menn med høyere fysisk form.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Dov Lichtenberg, PhD, Tel Aviv University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Wingate 05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .