- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01405183
Association Between Hepatitis C Infection and Renal Cell Carcinoma
16. september 2014 oppdatert av: Humberto C. Gonzalez, Henry Ford Health System
Association Between Hepatitis C Infection and Renal Cell Carcinoma, a Case Control Study
The purpose of this study is to determine if there is an association between hepatitis C infection and kidney cancer.
All patients who are diagnosed with kidney cancer and who will either have a biopsy or surgery will be offered to be tested for hepatitis C. The control group will be colon cancer patients.
Both groups would be of recent diagnosis (6 months).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Renal cell carcinoma patients will be identified from the urology clinic and from the hospital wards.
Colorectal cancer patient will be identifed from the hospital wards, pathology reports and gastroenterology endoscopy suits.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female patients 18 years or older in whom renal cell carcinoma is suspected and are scheduled for either biopsy or partial or total nephrectomy. Diagnosis within 6 months.
- Male and female patients 18 years or older in whom colorectal cancer has been diagnosed within the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients who are unwilling to provide consent
- Patients who decline to complete a questionnaire
- Patient in who blood sample cannot be obtained
- Diagnosis of renal cell carcinoma or colon cancer greater than 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Renal Cell Carcinoma patients
Newly diagnosed (within 6 months) renal cell carcinoma patients in who a biopsy or surgery will be performed
|
Hepatitis C antibody, Hepatitis C RNA quantitative and for those who test positive Hepatitis C genotype
|
|
Colorectal cancer patients
Newly diagnosed (6 months) colon cancer patients
|
Hepatitis C antibody, Hepatitis C RNA quantitative and for those who test positive Hepatitis C genotype
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of hepatitis C in renal cell carcinoma patients
Tidsramme: 2 years
|
Determine the prevalence of hepatitis C infection in newly diagnosed renal cell carcinoma patients
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital
- Studiestol: Stuart C Gordon, MD, Henry Ford Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Nyre-neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom
- Hepatitt
- Kolorektale neoplasmer
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
Andre studie-ID-numre
- P08406
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .