- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01405183
Association Between Hepatitis C Infection and Renal Cell Carcinoma
16. September 2014 aktualisiert von: Humberto C. Gonzalez, Henry Ford Health System
Association Between Hepatitis C Infection and Renal Cell Carcinoma, a Case Control Study
The purpose of this study is to determine if there is an association between hepatitis C infection and kidney cancer.
All patients who are diagnosed with kidney cancer and who will either have a biopsy or surgery will be offered to be tested for hepatitis C. The control group will be colon cancer patients.
Both groups would be of recent diagnosis (6 months).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Renal cell carcinoma patients will be identified from the urology clinic and from the hospital wards.
Colorectal cancer patient will be identifed from the hospital wards, pathology reports and gastroenterology endoscopy suits.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male and female patients 18 years or older in whom renal cell carcinoma is suspected and are scheduled for either biopsy or partial or total nephrectomy. Diagnosis within 6 months.
- Male and female patients 18 years or older in whom colorectal cancer has been diagnosed within the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients who are unwilling to provide consent
- Patients who decline to complete a questionnaire
- Patient in who blood sample cannot be obtained
- Diagnosis of renal cell carcinoma or colon cancer greater than 6 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Renal Cell Carcinoma patients
Newly diagnosed (within 6 months) renal cell carcinoma patients in who a biopsy or surgery will be performed
|
Hepatitis C antibody, Hepatitis C RNA quantitative and for those who test positive Hepatitis C genotype
|
Colorectal cancer patients
Newly diagnosed (6 months) colon cancer patients
|
Hepatitis C antibody, Hepatitis C RNA quantitative and for those who test positive Hepatitis C genotype
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prevalence of hepatitis C in renal cell carcinoma patients
Zeitfenster: 2 years
|
Determine the prevalence of hepatitis C infection in newly diagnosed renal cell carcinoma patients
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Humberto C Gonzalez, MD, Henry Ford Hospital
- Studienstuhl: Stuart C Gordon, MD, Henry Ford Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Durch Blut übertragene Infektionen
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Andere Studien-ID-Nummern
- P08406
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