- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01655394
Endring av nerveledningsegenskaper ved IVIg-avhengige neuropatier
11. desember 2014 oppdatert av: Helmar Lehmann, University of Cologne
IVIg utøver en rekke forskjellige immunmodulerende effekter og flere virkningsmekanismer er foreslått for IVIg.
I denne studien vil rollen til IVIg på kortvarig nerveledning hos pasienter med immunmedierte nevropatier bli utforsket.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
IVIg utøver en rekke forskjellige immunmodulerende effekter og flere virkningsmekanismer er foreslått for IVIg.
I denne studien vil rollen til IVIg på kortvarig nerveledning hos pasienter med immunmedierte nevropatier bli utforsket
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland
- University of Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med immunnevropatier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- immunnevropati
- alder over 18 år
- IVIg behandling
utelukkelse:
- ingen IVIg-behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helmar C. Lehmann, PD Dr. med., PI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01607831337
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Guillain-Barre syndrom
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Tilbaketrukket
-
Ning Wang, MD., PhD.Rekruttering
-
Annexon, Inc.International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; ResearchPoint...FullførtGuillain-Barré syndromDanmark, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Erasmus Medical Center; GBS-CIDP Foundation International; National Institute...FullførtGuillain-Barré syndromBangladesh
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdFullførtGuillain-Barré syndromJapan
-
Cellenkos, Inc.Tilbaketrukket
-
Japan Blood Products OrganizationFullført
-
Mansoura University Children HospitalFullførtGuillain Barre syndromEgypt
-
National Taiwan University HospitalUkjentGuillain Barré syndromTaiwan
-
Mansoura University HospitalUkjentGuillain Barre syndromEgypt