- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01669694
Pelvic Floor Physical Therapy-Biomarkers Project
13. oktober 2015 oppdatert av: Kenneth Peters, MD
Women's Urology Center-Physical Therapy-Biomarkers Project
This study is collecting serum and urine samples at various time points during pelvic floor physical therapy for women with pelvic pain.The biomarkers will be analyzed for cytokines and proteomics at various time points.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Collection points will be baseline, and at the last PT visit.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Beaumont Women's Urology Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women in the Beaumont Women's Urology Center who have pelvic pain and are starting pelvic floor PT in our center.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women in the Beaumont Women's Urology Center who have pelvic pain and are starting pelvic floor PT in our center.
Exclusion Criteria:
- all others
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Women with Pelvic Pain
Women with Pelvic Pain undergoing pelvic floor PT in the Beaumont Women's Urology Center
|
Pelvic floor physical therapy and collection of urine for biomarker analysis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The change in biomarkers pre- and post-pelvic floor PT
Tidsramme: pre- and post- pelvic floor PT
|
Interim Analysis to be done as PI determines.
|
pre- and post- pelvic floor PT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of biomarkers in relation to clinical findings
Tidsramme: pre- and post- pelvic floor PT
|
Clinical data and biomarkers will be analyzed.
|
pre- and post- pelvic floor PT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna J Carrico, NP, MS, William Beaumont Hospitals
- Studiestol: Kenneth Peters, MD, William Beaumont Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-317
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .