- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01669694
Pelvic Floor Physical Therapy-Biomarkers Project
13 de octubre de 2015 actualizado por: Kenneth Peters, MD
Women's Urology Center-Physical Therapy-Biomarkers Project
This study is collecting serum and urine samples at various time points during pelvic floor physical therapy for women with pelvic pain.The biomarkers will be analyzed for cytokines and proteomics at various time points.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Collection points will be baseline, and at the last PT visit.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Women's Urology Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women in the Beaumont Women's Urology Center who have pelvic pain and are starting pelvic floor PT in our center.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women in the Beaumont Women's Urology Center who have pelvic pain and are starting pelvic floor PT in our center.
Exclusion Criteria:
- all others
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Women with Pelvic Pain
Women with Pelvic Pain undergoing pelvic floor PT in the Beaumont Women's Urology Center
|
Pelvic floor physical therapy and collection of urine for biomarker analysis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The change in biomarkers pre- and post-pelvic floor PT
Periodo de tiempo: pre- and post- pelvic floor PT
|
Interim Analysis to be done as PI determines.
|
pre- and post- pelvic floor PT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of biomarkers in relation to clinical findings
Periodo de tiempo: pre- and post- pelvic floor PT
|
Clinical data and biomarkers will be analyzed.
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pre- and post- pelvic floor PT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna J Carrico, NP, MS, William Beaumont Hospitals
- Silla de estudio: Kenneth Peters, MD, William Beaumont Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-317
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .