Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral Morphine Versus Ibuprofen

15. juli 2014 oppdatert av: Naveen Poonai

Oral Morphine Versus Ibuprofen for Post-fracture Pain Management in Children: a Randomized Controlled Study

Children 5-17 years of age who have sustained a non-operative distal forearm (radius and/or ulna) or clavicular fracture will be randomized to receive either ibuprofen or oral morphine as needed for pain relief for the first 24 hours following discharge from the emergency department. Pain will be assessed using the self-report Faces pain scale revised (FPS-R). We hypothesize that oral morphine will result in greater pain relief than ibuprofen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • London Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Exclusion Criteria:

  • patients with known hypersensitivity to either ibuprofen or morphine
  • chronic users of NSAIDS or opioids
  • fractures requiring operative management
  • associated injuries requiring analgesia
  • poor English fluency
  • pregnancy

Inclusion Criteria:

  • All patients aged 5 to 17 years with a non-operative forearm or distal radius fracture

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Legemiddel: Ibuprofen
Ibuprofen 10 mg/kg (max 600 mg) every 6 hours as needed for pain (maximum 4 doses) for 24 hours following discharge from the emergency department
Eksperimentell: Oral morphine
Legemiddel: Oral morphine
oral morphine 0.5 mg/kg (max 10 mg) every 6 hours as needed for 24 hours

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faces Pain scale - revised
Tidsramme: 30 minutes post intervention compared to baseline
The primary outcome variable is the pre-post intervention difference in pain scores as measured by self-reported Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) for the first 24 hours post-fracture management following the as needed administration of the study drugs.
30 minutes post intervention compared to baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acetaminophen doses
Tidsramme: 24 hours
The secondary outcome variable is the number of breakthrough acetaminophen doses required/taken by the participant for the first 24 hours post-fracture management
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Naveen Poonai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naveen Poonai, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-11-340
  • 18091 (Annen identifikator: REB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere