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Oral Morphine Versus Ibuprofen

2014년 7월 15일 업데이트: Naveen Poonai

Oral Morphine Versus Ibuprofen for Post-fracture Pain Management in Children: a Randomized Controlled Study

Children 5-17 years of age who have sustained a non-operative distal forearm (radius and/or ulna) or clavicular fracture will be randomized to receive either ibuprofen or oral morphine as needed for pain relief for the first 24 hours following discharge from the emergency department. Pain will be assessed using the self-report Faces pain scale revised (FPS-R). We hypothesize that oral morphine will result in greater pain relief than ibuprofen.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A5W9
        • London Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Exclusion Criteria:

  • patients with known hypersensitivity to either ibuprofen or morphine
  • chronic users of NSAIDS or opioids
  • fractures requiring operative management
  • associated injuries requiring analgesia
  • poor English fluency
  • pregnancy

Inclusion Criteria:

  • All patients aged 5 to 17 years with a non-operative forearm or distal radius fracture

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이부프로펜
의약품: Ibuprofen
Ibuprofen 10 mg/kg (max 600 mg) every 6 hours as needed for pain (maximum 4 doses) for 24 hours following discharge from the emergency department
실험적: Oral morphine
의약품: Oral morphine
oral morphine 0.5 mg/kg (max 10 mg) every 6 hours as needed for 24 hours

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Faces Pain scale - revised
기간: 30 minutes post intervention compared to baseline
The primary outcome variable is the pre-post intervention difference in pain scores as measured by self-reported Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) for the first 24 hours post-fracture management following the as needed administration of the study drugs.
30 minutes post intervention compared to baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Acetaminophen doses
기간: 24 hours
The secondary outcome variable is the number of breakthrough acetaminophen doses required/taken by the participant for the first 24 hours post-fracture management
24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Naveen Poonai

수사관

  • 수석 연구원: Naveen Poonai, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-11-340
  • 18091 (기타 식별자: REB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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