- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01719354
Ettervern i Helsesenteret
Ettervern i samfunnshelsesenteret - et sted for å identifisere og koordinere samfunnstjenester
Dette er et forsøk for å undersøke effekten av ettervern for psykiske helsepasienter i kommunal helsestasjon (Leistad). Rekruttering skjer blant innlagte pasienter ved psykiatriske sykehus (Østmarka). Etter utskrivning vil pasienter bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: intervensjonsgruppe (helsestasjon, primærhelsetjeneste) eller kontrollgruppe (Psykiatrisk senter for distriktspsykiatri, spesialistomsorg).
Prosjektets primære mål er å undersøke effekten av samfunnstjenester på pasienters funksjonsevne og brukertilfredshet etter utskrivning. For det andre skal antall behandlingsdager og reinnleggelser i psykisk helsevern undersøkes. Prosjektet skal også sammenligne kostnader ved sykehusinnleggelse, i henholdsvis psykiatrisk sykehus og kommunal helsestasjon. Data vil bli samlet inn fra samfunnets helsejournaler, medisinske journaler og pasientsystemer på psykiatriske sykehus, kommunale psykiske helsesentre i District Psychiatric Service (DPS) og spørreskjemaer fylt ut av pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7489
- Regional Committees for Medical and Health Research Ethics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anses av ansvarlig leder å ha gitt samtykke
- innlagt, diagnostisert og behandlet slik som kan videreføres i en distriktspsykiatrisk tjeneste eller en helsestasjon.
- stabil tilstand, men angst og forstyrrende atferd kan forekomme i mindre grad.
- vurderes å ha et opplevd behov for sammensatte tjenester fra spesialisthelse og samfunn i lang tid etter utskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- ikke i en stabil fase og derfor kreves skjerming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Felles helsestasjon
Ettervern i et kommunalt helsesenter
|
Observasjon av funksjon og koordinering av helsehjelp før utskriving til eget hjem.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Ettervern som vanlig på sykehus/psykiatriske sentre ved Distriktspsykiatrisk tjeneste (DPS.
|
standard ettervern i sykehus/psykiatriske sentre til Distriktspsykiatrisk tjeneste (DPS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruk av samfunnshelsetjeneste
Tidsramme: ett år
|
Mål ulike typer samfunnshelsetjenester i timer per uke.
|
ett år
|
|
Behov for samfunnshelsetjenester
Tidsramme: ett år
|
Ved hjelp av IPLOS (norsk.
individbasert pleie- og omsorgsstatistikk) skjema med 17 variabler for å identifisere pasientbehov
|
ett år
|
|
Brukertilfredshet
Tidsramme: ett år
|
En kvalitativ analyse av intervjuer av 10 pasienter som har vært innlagt i Distriktspsykiatrisk tjeneste og samfunnshelsestasjon.
|
ett år
|
|
Behov for samfunnshelsetjenester
Tidsramme: ett år
|
Bruk av individbasert pleie- og omsorgsstatistikk (Norv.
IPLOS) skjema med 17 variabler for å identifisere pasientbehov
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall behandlingsdager
Tidsramme: Ett år
|
Antall behandlingsdager i sykehus og distriktspsykiatrisk tjeneste sammenlignet med antall behandlingsdager i helsestasjon.
|
Ett år
|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Ett år
|
Gjeninnleggelse på sykehus.
|
Ett år
|
|
De totale kostnadene ved innleggelse og totale kostnader for all helsehjelp etter utskrivning
Tidsramme: Ett år
|
Kostnader per dag på sykehus; Kostnader per dag for Distriktspsykiatrisk tjeneste; Kostnader per dag i helsestasjon
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Aslak Steinsbekk, prof, NTNU, Department of Public Health and General Practice
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/1770
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .