- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01774552
Evaluer portvinflekkens fødselsmerkebehandling før og etter Pulsed Dye-laserbehandling
28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
En pilotstudie av fotoakustisk mikroskopi og optisk koherenstomografi-avbildningsteknologi for å evaluere portvinflekkens fødselsmerkebehandling før og etter laserbehandling med pulserende fargestoffer.
Portvinflekk er en medfødt, progressiv vaskulær misdannelse av menneskelig hud som involverer postkapillære venoler som forekommer hos anslagsvis 0,3 % av barna og kan endre personlighetsutvikling og psykologisk hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne ved University of California, Irvine og Washington University i Saint Louis samarbeider i dette prosjektet og utvikler nye flere bildeenheter som kalles fotoakustisk mikroskopi og optisk koherens tomografi avbildningsteknologier kan brukes til å evaluere responsen til portvinflekker fra Pulse Dye Laser behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli valgt fra Beckman Laser Medical Clinic, UCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle aldre med diagnosen portvinflekk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose av portvinflekk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Port-vin beis
Fotoakustisk mikroskopi og optisk koherenstomografi
|
Fotoakustisk mikroskopi og optisk koherenstomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluer portvinflekkens fødselsmerke
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
pulserende fargelaserbehandling
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wancun Jia, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20129094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .