- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01774552
Evalueer de moedervlekbehandeling met wijnvlekken vóór en na de behandeling met gepulseerde kleurstoflaser
28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Een pilootstudie van foto-akoestische microscopie en optische coherentie-tomografie-beeldvormingstechnologieën om de moedervlekbehandeling met wijnvlek voor en na behandeling met gepulseerde kleurstoflaser te evalueren.
Port-wijnvlek is een aangeboren, progressieve vasculaire misvorming van de menselijke huid waarbij post-capillaire venulen betrokken zijn die bij naar schatting 0,3% van de kinderen voorkomt en de persoonlijkheidsontwikkeling en psychologische ontwikkeling van kinderen kan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers van de University of California, Irvine en de Washington University in Saint Louis werken samen aan dit project en ontwikkelen nieuwe meervoudige beeldvormende apparaten, fotoakoestische microscopie genaamd, en optische coherentietomografie-beeldvormingstechnologieën die kunnen worden gebruikt om de respons van port-wijnvlek van Pulse Dye Laser te evalueren. behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd uit de Beckman Laser Medical Clinic, UCI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leeftijden met diagnose van Port-wijnvlek
Uitsluitingscriteria:
- Geen diagnose van Port-wijnvlek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Wijn vlek
Foto-akoestische microscopie en optische coherentie-tomografie
|
Foto-akoestische microscopie en optische coherentie-tomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueer de moedervlek met wijnvlek
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
gepulseerde kleurstoflaserbehandeling
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wancun Jia, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20129094
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .