Safety and Efficacy of Sitagliptin Added to Insulin Therapy for Type 2 Diabetes (ASSIST-K)
13. mai 2013 oppdatert av: Ikuro Matsuba, Kanagawa Physicians Association
A Study of Safety and Efficacy of Sitagliptin Added to Insulin Therapy in the Treatment of Type 2 Diabetes in Kanagawa
There is paucity of information about the combination therapy with dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin and insulin.
This study aimed to retrospectively investigate the safety and efficacy of this therapeutic modality in Japanese patients with type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-0056
- Takai Naika Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
One-thousand Japanese patients with type 2 diabetes
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- outpatients with type 2 diabetes
- addition of sitagliptin to insulin therapy
- aged 20 years or older
- HbA1c of 6.9% or higher (NGSP) at the time of adding sitagliptin
Exclusion Criteria:
- history of hypersensitivity to sitagliptin
- severe ketosis, diabetic coma, and/or precoma within 6 months before sitagliptin administration
- sever infection and/or severe trauma, and/or patients who are scheduled to undergo / have recently underwent surgery
- severe renal dysfunction (serum creatinine [mg/dL]: 2.5 or higher for men; 2.0 or higher for women)
- ongoing treatment with glinide(s)
- judgment as ineligible for the study by the attending physician
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blood glucose level
Tidsramme: Six months after starting sitagliptin-insulin combination therapy
|
Six months after starting sitagliptin-insulin combination therapy
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R875
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .