Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Safety and Efficacy of Sitagliptin Added to Insulin Therapy for Type 2 Diabetes (ASSIST-K)

13. května 2013 aktualizováno: Ikuro Matsuba, Kanagawa Physicians Association

A Study of Safety and Efficacy of Sitagliptin Added to Insulin Therapy in the Treatment of Type 2 Diabetes in Kanagawa

There is paucity of information about the combination therapy with dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin and insulin. This study aimed to retrospectively investigate the safety and efficacy of this therapeutic modality in Japanese patients with type 2 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Takai Naika Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

One-thousand Japanese patients with type 2 diabetes

Popis

Inclusion Criteria:

  • outpatients with type 2 diabetes
  • addition of sitagliptin to insulin therapy
  • aged 20 years or older
  • HbA1c of 6.9% or higher (NGSP) at the time of adding sitagliptin

Exclusion Criteria:

  • history of hypersensitivity to sitagliptin
  • severe ketosis, diabetic coma, and/or precoma within 6 months before sitagliptin administration
  • sever infection and/or severe trauma, and/or patients who are scheduled to undergo / have recently underwent surgery
  • severe renal dysfunction (serum creatinine [mg/dL]: 2.5 or higher for men; 2.0 or higher for women)
  • ongoing treatment with glinide(s)
  • judgment as ineligible for the study by the attending physician

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blood glucose level
Časové okno: Six months after starting sitagliptin-insulin combination therapy
Six months after starting sitagliptin-insulin combination therapy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanagawa Physicians Association

Spolupracovníci

The Japan Kidney Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R875

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit