- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01913184
Lungebiotilgjengelighet med kontinuerlig eller diskontinuerlig nebulisering
30. juli 2013 oppdatert av: G.Reychler, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
EFFEKTEN AV NEBULISERING AV MEDIKELSMÅLSETTING PÅ LUNGELEVERERING
For å sammenligne kontinuerlig og kontinuerlig levering av legemiddel med AKITA.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen lungesykdom
- ingen allergi
Ekskluderingskriterier:
- røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig nebulisering
Kontinuerlig nebulisering med AKITA
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Diskontinuerlig nebulisering
Diskontinuerlig nebulisering med AKITA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungebiotilgjengelighet ved urinovervåking
Tidsramme: 24 timer etter nebuliseringen
|
24 timer etter nebuliseringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forstøvingens varighet
Tidsramme: Etter nebuliseringen
|
Etter nebuliseringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AKITA continuous
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .