Micrometastasis in Gastrointestinal Cancer
8. august 2013 oppdatert av: Oslo University Hospital
The Process of Metastasis in Colorectal Cancer Tumour Biology and Prognostic Factors in Pancreatic Cancer
Prognostic and predictive value of assessing the patients micrometastasis status in blood and bone marrow when diagnosed GI cancer. 2 different patient subgroups are currently studied, patients with cancer of the pancreas and patients with liver metastasis secondary to colorectal cancer.
Our hypothesis is that patients with detective circulating tumor cells in the blood or disseminated tumour cells in their bone marrow at diagnosis have a more advanced disease than negative patients. This information may be of therapeutic interest.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Oncological and overall outcome of the included patients are consecutively registrated at the out-patient clinic.
At end of follow-up these survival data are analysed according to the presence of tumor cells in blood and bone marrow, and the prognostic impact of their presence are assessed.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gro Wiedswang, MD,PhD
- Telefonnummer: +47 22119550
- E-post: uxgrie@ous-hf.no
-
Hovedetterforsker:
- Gro Wiedswang, MD,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gastrointestinal cancer patients:
- patients with suspected adenocarcinoma in the pancreas
- patients with liver metastases secondary to colorectal cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Histological proven adenocarcinoma of the pancreas
- Histological/radiological verified colorectal liver metastases
- Consent capable patient
- Signed written, informed consent
Exclusion Criteria:
1. Patient'history of other malignancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gastrointestinal cancer patients
Patients with radiological suspected cancer in the pancreas Patients with radiological suspected colorectal liver metastasis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Survival
Tidsramme: 5 year
|
5 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bjørn Atle Bjørnbeth, MD,PhD, Oslo University Hospital, Dep of Gastrointestinal surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hugenschmidt H, Labori KJ, Brunborg C, Verbeke CS, Seeberg LT, Bendigtsen Schirmer C, Renolen A, Borgen E, Naume B, Wiedswang G. Cytokeratin-positive cells in the bone marrow from patients with pancreatic, periampullary malignancy and benign pancreatic disease show no prognostic information. BMC Cancer. 2020 Nov 16;20(1):1107. doi: 10.1186/s12885-020-07510-z.
- Hugenschmidt H, Labori KJ, Brunborg C, Verbeke CS, Seeberg LT, Schirmer CB, Renolen A, Borgen EF, Naume B, Wiedswang G. Circulating Tumor Cells are an Independent Predictor of Shorter Survival in Patients Undergoing Resection for Pancreatic and Periampullary Adenocarcinoma. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):549-558. doi: 10.1097/SLA.0000000000003035.
- Seeberg LT, Brunborg C, Waage A, Hugenschmidt H, Renolen A, Stav I, Bjornbeth BA, Borgen E, Naume B, Brudvik KW, Wiedswang G. Survival Impact of Primary Tumor Lymph Node Status and Circulating Tumor Cells in Patients with Colorectal Liver Metastases. Ann Surg Oncol. 2017 Aug;24(8):2113-2121. doi: 10.1245/s10434-017-5818-2. Epub 2017 Mar 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 93-08172d6.2008.540
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .