Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Early Stage Mini-invasive Abdominal Drainage on Complications and Prognosis of SAP

1. desember 2013 oppdatert av: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
This study aims to standardized the process of mini-invasive abdominal draniage of SAP in early stage.To determine the indications and occasion.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pancreatitis associated ascetic fluids(PAAF) gather with the beginning of SAP and induced IAP(intra-abdominal pressure) increasement.With an excess of 12mmHg ,IAP presents as IAH(intra-abdominal hypertension) and when a ≥20mmHg IAP accompanied with at least one organ's dysfunction it is ACS(abdominal compartment syndrome).Previous recommended theraphy of ACS is laparotomy.However,with inherited advantages such as ease-to-operate and minimal invassiveness, early stage mini-invasive abdominal drainage therapies , for example, percutaneous catheter drainage(PCD) instructed by ultrasound or CT ,have shown a promised future in recent years. It is reported that patients acquired PCD decreased 81% in operation rate compared to those who did not and had lower mortality rate. Whereas, the operation flow of early stage mini-invasive abdominal drainage remains controversial, and whose validity calls for evidence from large-scale clinical trials.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20000
        • Rekruttering
        • Ruijin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

1.Diagnosis of pancreatitis 2.Onset of abdominal pain within 72h 3.Moderate severe or severe AP according to Atlanta criteria revisited in 2012 4.Intravesical pressure≥20cmH2O 4.CT images:acute peripancreatic liquid collection

-

Exclusion Criteria:

1.Pregnancy 2.Heart function: NYHA >II 3.Pacemaker implantation 4.COPD 5.CKD 6.Pre-existing disease with life expectancy < 3 months 7.CT images:No acute peripancreatic liquid collection 8.Intravesical pressure>25cmH2O 9.At least one organ'S newly emerged dysfunction

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Early stage abdominal drainage
SAP patients who matches one of the following criteria:1．Intravesical pressure≥20cmH2O or 2.CT images:acute peripancreatic liquid collection should have early stage abdominal drainage immediately;
Annen: Early stage abdominal drainage
Ultrasound/CT/GUS guided abdominocentesis and drainage with single-chamber deep venous catheters shoule be implemented and the catheter should be removed when abdominal drainage flow≤100ml in two successive days;
Annen: Late stage abdominal drainage
Despite that it matches one of the cirteria as the study group:1．Intravesical pressure≥20cmH2O or 2．CT images:acute peripancreatic liquid collection, the patients continue acquire prearranged integrative treatment and will not accept early stage abdominal drainage until any of the followings emerge:1.Intra-abdominal apartment syndrome; 2. Pancreatic pseudocyst;3. Pancreatic or peripancreatic necrosis;
Annen: Late stage abdominal drainage
Despite that it matches one of the cirteria as the study group:1．Intravesical pressure≥20cmH2O or 2．CT scan:acute peripancreatic liquid collection, the patients continue acquire prearranged integrative treatment and will not accept early stage abdominal drainage until any of the followings emerge:1.Intra-abdominal apartment syndrome; 2. Pancreatic pseudocyst;3. Pancreatic or peripancreatic necrosis;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rates of ACS in 28 days since outbreaks
Tidsramme: 28 days
Time of first attacks of these situations that have to be surgically interfered in 28 days since onsets: ACS or pancreatic necrosis, abdominal hemorrhage, pancreatic abscess or pancreatic pseudocyst which brings symptoms or complications or increase in size;rates of organs' dysfunction, abdominal infection and reuse of drainage;
28 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rates of surgical interfere, MODS or death in 6 months since outbreaks
Tidsramme: 6 months
Rates of mortality or organs' dysfunction; rates of complications, including: pancreatic leakage, pancreatic pseudocysts in need of surgical interfere, pancreatic abscess, bile duct stricture and pancreatic insufficiency; times of surgery, hospital stay, time in ICU and hospitalization expense;
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbeidspartnere

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: erzhen Chen, Professor, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAP bundle-abdominal drainage

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere