Effects of Early Stage Mini-invasive Abdominal Drainage on Complications and Prognosis of SAP
1 dicembre 2013 aggiornato da: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
This study aims to standardized the process of mini-invasive abdominal draniage of SAP in early stage.To determine the indications and occasion.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pancreatitis associated ascetic fluids(PAAF) gather with the beginning of SAP and induced IAP(intra-abdominal pressure) increasement.With an excess of 12mmHg ,IAP presents as IAH(intra-abdominal hypertension) and when a ≥20mmHg IAP accompanied with at least one organ's dysfunction it is ACS(abdominal compartment syndrome).Previous recommended theraphy of ACS is laparotomy.However,with inherited advantages such as ease-to-operate and minimal invassiveness, early stage mini-invasive abdominal drainage therapies , for example, percutaneous catheter drainage(PCD) instructed by ultrasound or CT ,have shown a promised future in recent years.
It is reported that patients acquired PCD decreased 81% in operation rate compared to those who did not and had lower mortality rate.
Whereas, the operation flow of early stage mini-invasive abdominal drainage remains controversial, and whose validity calls for evidence from large-scale clinical trials.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: erzhen Chen, PhD
- Numero di telefono: 665520 64370045
- Email: chenerzhen@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: enqiang Mao, PhD
- Numero di telefono: 665520 64370045
- Email: maoenqiang@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 20000
- Reclutamento
- Ruijin
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Contatto:
- erzhen Chen, PhD
- Numero di telefono: 665520 66370045
- Email: chenerzhen@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
1.Diagnosis of pancreatitis 2.Onset of abdominal pain within 72h 3.Moderate severe or severe AP according to Atlanta criteria revisited in 2012 4.Intravesical pressure≥20cmH2O 4.CT images:acute peripancreatic liquid collection
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Exclusion Criteria:
1.Pregnancy 2.Heart function: NYHA >II 3.Pacemaker implantation 4.COPD 5.CKD 6.Pre-existing disease with life expectancy < 3 months 7.CT images:No acute peripancreatic liquid collection 8.Intravesical pressure>25cmH2O 9.At least one organ'S newly emerged dysfunction
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Early stage abdominal drainage
SAP patients who matches one of the following criteria:1．Intravesical pressure≥20cmH2O or 2.CT images:acute peripancreatic liquid collection should have early stage abdominal drainage immediately;
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Ultrasound/CT/GUS guided abdominocentesis and drainage with single-chamber deep venous catheters shoule be implemented and the catheter should be removed when abdominal drainage flow≤100ml in two successive days;
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Altro: Late stage abdominal drainage
Despite that it matches one of the cirteria as the study group:1．Intravesical pressure≥20cmH2O or 2．CT images:acute peripancreatic liquid collection, the patients continue acquire prearranged integrative treatment and will not accept early stage abdominal drainage until any of the followings emerge:1.Intra-abdominal apartment syndrome; 2. Pancreatic pseudocyst;3.
Pancreatic or peripancreatic necrosis;
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Despite that it matches one of the cirteria as the study group:1．Intravesical pressure≥20cmH2O or 2．CT scan:acute peripancreatic liquid collection, the patients continue acquire prearranged integrative treatment and will not accept early stage abdominal drainage until any of the followings emerge:1.Intra-abdominal apartment syndrome; 2. Pancreatic pseudocyst;3.
Pancreatic or peripancreatic necrosis;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rates of ACS in 28 days since outbreaks
Lasso di tempo: 28 days
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Time of first attacks of these situations that have to be surgically interfered in 28 days since onsets: ACS or pancreatic necrosis, abdominal hemorrhage, pancreatic abscess or pancreatic pseudocyst which brings symptoms or complications or increase in size;rates of organs' dysfunction, abdominal infection and reuse of drainage;
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28 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rates of surgical interfere, MODS or death in 6 months since outbreaks
Lasso di tempo: 6 months
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Rates of mortality or organs' dysfunction; rates of complications, including: pancreatic leakage, pancreatic pseudocysts in need of surgical interfere, pancreatic abscess, bile duct stricture and pancreatic insufficiency; times of surgery, hospital stay, time in ICU and hospitalization expense;
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: erzhen Chen, Professor, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAP bundle-abdominal drainage
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