Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 10 cm katetermontering på funksjonsfeil på kapnometre under vannforhold

16. mars 2014 oppdatert av: Wonhee Kim, Hanyang University
Kapnometer har blitt brukt til å vurdere suksessen med intubasjon og kvaliteten på hjerte-lunge-redning. Imidlertid kan kapnometre ikke fungere under forhold som lungeødem og blødning på grunn av kapnometrenes sårbarhet for vann. Etterforskere antok at bruk av 10 cm kateterfeste vil redusere funksjonsfeilen til kapnometre under vannforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne uten underliggende sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Lunge- og hjertesykdom
  • Drikker kullsyreholdige drikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig kapnometer
Enhet: Ingen DCCM
Andre navn:
  • Proksimalt kapnometer for DCCM
  • Forkortelse: DCCM, direktekoblet kateterfeste
Enhet: DCCM
Andre navn:
  • Forkortelse: DCCM, direktekoblet kateterfeste
  • Distalt kapnometer for DCCM
Annen: Vann 5 ml i luftrørsrør
Annen: Vann 10 ml i trakealrør
Eksperimentell: Microstream kapnograf
Enhet: Ingen DCCM
Andre navn:
  • Proksimalt kapnometer for DCCM
  • Forkortelse: DCCM, direktekoblet kateterfeste
Enhet: DCCM
Andre navn:
  • Forkortelse: DCCM, direktekoblet kateterfeste
  • Distalt kapnometer for DCCM
Annen: Vann 5 ml i luftrørsrør
Annen: Vann 10 ml i trakealrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
feilfrekvensen til kapnografen
Tidsramme: 1 dag

Feilfunksjonen til kapnografen er definert som at ETCO2-nivået er utenfor det målte området for hver pasient under vannfrie forhold. Beregningsformelen for funksjonsfeilfrekvens er som følger: funksjonsfeiltid for kapnograf / total eksperimenttid (2min).

  1. Vannforhold i luftrøret

    • Vann 5 ml
    • Vann 10 ml

  2. Kapnometre

    • Vanlig kapnometer
    • Microstream kapnograf

  3. Sammenligningsgruppe

    • Ingen-DCCM-gruppe (proksimalt kapnometer for DCCM)
    • DCCM-gruppe (distal kapnometer for DCCM)

Forkortelse: DCCM, Direkte koblet kateterfeste
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kumulative overlevelsesraten for kapnometre under vannforhold
Tidsramme: 1 dag

1. Kaplan-Meier analyse

1-1. Vannforhold i luftrøret

  • Vann 5 ml
  • Vann 10 ml

1-2. Kapnometre

  • Vanlig kapnometer
  • Microstream kapnograf

1-3. Sammenligningsgruppe

  • Ingen-DCCM-gruppe (proksimalt kapnometer for DCCM)
  • DCCM-gruppe (distal kapnometer for DCCM)

Forkortelse: DCCM, Direkte koblet kateterfeste
1 dag
Konsistensen av ETCO2 mellom No-DCCM-gruppen og DCCM-gruppen under vannfrie forhold
Tidsramme: 1 dag

  1. Bland-Altman plotter under vann 0ml i trakealtube.

    1-1. Kapnometre

    • Vanlig kapnometer
    • Microstream kapnograf

    1-3. Sammenligningsgruppe

    • Ingen-DCCM-gruppe (proksimalt kapnometer for DCCM)
    • DCCM-gruppe (distal kapnometer for DCCM)
  2. Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) under vann 0ml i trakealtube

2-1. Kapnometre

  • Vanlig kapnometer
  • Microstream kapnograf

2-2. Sammenligningsgruppe

  • Ingen-DCCM-gruppe (proksimalt kapnometer for DCCM)
  • DCCM-gruppe (distal kapnometer for DCCM)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanyang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Capnometry with DCCM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere