- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02252575
Assessment of Electromagnetic Interference Between E-transportation and Cardiac Implantable Electronic Devices
1. februar 2018 oppdatert av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
E-Transportation is increasing all over the world.
It is not known if the used engines interfere with cardiac implantable electronic devices.
The study evaluates such potential interferences in vivo.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
E-Transportation is increasing all over the world.
It is not known if the used engines interfere with cardiac implantable electronic devices.
The study evaluates different types of electric motors with regard to electromagnetic interference with implanted pacemakers or cardioverter-defibrillators.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- implanted cardiac implantable electronic device with regular function
Exclusion Criteria:
- implanted cardiac implantable electronic device with irregular function
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Electromagnetic field
Exposure to the elctromagnetic field of an electric motor
|
Exposure to the electromagnetic fields of electric motors
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Occurrence of electromagnetic interference
Tidsramme: acute setting
|
Occurrence of electromgantic interference during an exposure time of approximately 5 minutes
|
acute setting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum München
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GER-EP-014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Electromagnetic field
-
Cairo UniversityFullført
-
Regenesis Biomedical, Inc.FullførtPost-operativ smerte etter total kneproteseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiell blærebetennelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiell blærebetennelseForente stater
-
Wills EyeOlleyes, Inc.FullførtGlaukom, åpen vinkelForente stater
-
University of AberdeenNHS GrampianTilbaketrukket
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelbruddForente stater
-
Kardium Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeParoksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmerForente stater, Canada, Tyskland, Tsjekkia
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTilbaketrukketInflammatoriske tarmsykdommer | ProctosigmoidittStorbritannia
-
Galvanize Therapeutics, Inc.RekrutteringLungekreftHong Kong
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennåBakre glasslegemeløsningThailand