- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02252575
Assessment of Electromagnetic Interference Between E-transportation and Cardiac Implantable Electronic Devices
1 februari 2018 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
E-Transportation is increasing all over the world.
It is not known if the used engines interfere with cardiac implantable electronic devices.
The study evaluates such potential interferences in vivo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
E-Transportation is increasing all over the world.
It is not known if the used engines interfere with cardiac implantable electronic devices.
The study evaluates different types of electric motors with regard to electromagnetic interference with implanted pacemakers or cardioverter-defibrillators.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- implanted cardiac implantable electronic device with regular function
Exclusion Criteria:
- implanted cardiac implantable electronic device with irregular function
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Electromagnetic field
Exposure to the elctromagnetic field of an electric motor
|
Exposure to the electromagnetic fields of electric motors
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Occurrence of electromagnetic interference
Tidsram: acute setting
|
Occurrence of electromgantic interference during an exposure time of approximately 5 minutes
|
acute setting
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum München
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Första postat (Uppskatta)
30 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GER-EP-014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Electromagnetic field
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringInterstitiell cystit | Blåssmärta syndrom | Kronisk interstitiell cystitFörenta staterna
-
Regenesis Biomedical, Inc.AvslutadPostoperativ smärta efter total knäprotesplastikFörenta staterna
-
Wills EyeOlleyes, Inc.AvslutadGlaukom, öppen vinkelFörenta staterna
-
Khon Kaen UniversityHar inte rekryterat ännuBakre glaskroppsavlossningThailand
-
Kardium Inc.Aktiv, inte rekryterandeParoxysmalt förmaksflimmer | Ihållande förmaksflimmerFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Tjeckien
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenIndragenInflammatoriska tarmsjukdomar | ProctosigmoiditStorbritannien
-
University of AberdeenNHS GrampianIndragen
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeFörmaksflimmer | Pulserad fältablation | FarapulseNederländerna, Schweiz, Spanien, Frankrike, Tyskland, Monaco, Irland, Österrike, Italien, Grekland
-
University of MiamiAvslutadSynfältsdefekt, perifer | Synfältsdefekt, nässteg | Synfältsdefekt, Paracentral Scotoma av båda ögonenFörenta staterna