Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrial Fibrillation, Stroke, and Bleeding in Patients Undergoing Aortic Biovalve Implantation (CAREAVR)

1. mai 2017 oppdatert av: Tuomas Kiviniemi, University of Turku

The primary purpose of the FIN-bioAVR registry is to assess the incidence of AF, strokes and major bleeding events in patients undergoing aortic valve replacement. This retrospective multicenter registry will include 850 patients with aortic valve replacement using bioprosthesis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

850

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Finland
- - Turku, Finland, 20520
    - Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All-comers design of patients undergoing aortic valve bioprosthesis implantation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

patients undergoing aortic valve bioprosthesis implantation

Exclusion Criteria:

mechanical heart valves in any position

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Slag Tidsramme: 10 år	10 år
Dødelighet Tidsramme: 10 år	10 år
atrial fibrillation Tidsramme: 10 years	10 years
major bleeding Tidsramme: 10 years	10 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Samarbeidspartnere

Helsinki University Central Hospital

Oulu University Hospital

Kuopio University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Tuomas Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Salmi SJ, Nieminen T, Hartikainen J, Biancari F, Lehto J, Nissinen M, Malmberg M, Yannopoulos F, Savolainen J, Airaksinen J, Kiviniemi T. Indications and predictors for pacemaker implantation after isolated aortic valve replacement with bioprostheses: the CAREAVR study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Sep 1;31(3):398-404. doi: 10.1093/icvts/ivaa119.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene