- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02636452
Kardiopulmonal treningstesting ved interstitiell lungesykdom
26. oktober 2018 oppdatert av: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Hos pasienter med interstitielle lungesykdommer (ILD) er dyspné det hyppigste symptomet.
Lungefunksjonstester viser ofte ikke dyspné.
Målet med studien er å evaluere kardiopulmonal treningstesting angående terapeutisk monitorering ved ILD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Solingen, NRW, Tyskland, 42699
- Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med interstitielle lungesykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke gitt
- ILD
Ekskluderingskriterier:
- ikke informert samtykke
- ingen ILD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alveolar-arteriell oksygenpartialtrykkforskjell (AaDO2) i kardipulmonal treningstesting ved ILD
Tidsramme: kvartalsvis, tre år
|
kvartalsvis, tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fischer A, West SG, Swigris JJ, Brown KK, du Bois RM. Connective tissue disease-associated interstitial lung disease: a call for clarification. Chest. 2010 Aug;138(2):251-6. doi: 10.1378/chest.10-0194.
- Fell CD, Liu LX, Motika C, Kazerooni EA, Gross BH, Travis WD, Colby TV, Murray S, Toews GB, Martinez FJ, Flaherty KR. The prognostic value of cardiopulmonary exercise testing in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Mar 1;179(5):402-7. doi: 10.1164/rccm.200802-241OC. Epub 2008 Dec 12.
- Hagmeyer L, Herkenrath S, Anduleit N, Treml M, Randerath W. Cardiopulmonary Exercise Testing Allows Discrimination Between Idiopathic Non-specific Interstitial Pneumonia and Idiopathic Pulmonary Fibrosis in Mild to Moderate Stages of the Disease. Lung. 2019 Dec;197(6):721-726. doi: 10.1007/s00408-019-00282-9. Epub 2019 Nov 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .