- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02636452
Prueba de ejercicio cardiopulmonar en la enfermedad pulmonar intersticial
26 de octubre de 2018 actualizado por: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
En pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) la disnea es el síntoma más frecuente.
Las pruebas de función pulmonar pulmonar a menudo no muestran la disnea.
El objetivo del estudio es evaluar la prueba de esfuerzo cardiopulmonar en relación con la monitorización terapéutica en la EPI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Solingen, NRW, Alemania, 42699
- Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado proporcionado
- EPI
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
- sin EPI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de presión parcial de oxígeno alveolar-arterial (AaDO2) en la prueba de esfuerzo cardiopulmonar en la EPI
Periodo de tiempo: trimestral, tres años
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trimestral, tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fischer A, West SG, Swigris JJ, Brown KK, du Bois RM. Connective tissue disease-associated interstitial lung disease: a call for clarification. Chest. 2010 Aug;138(2):251-6. doi: 10.1378/chest.10-0194.
- Fell CD, Liu LX, Motika C, Kazerooni EA, Gross BH, Travis WD, Colby TV, Murray S, Toews GB, Martinez FJ, Flaherty KR. The prognostic value of cardiopulmonary exercise testing in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Mar 1;179(5):402-7. doi: 10.1164/rccm.200802-241OC. Epub 2008 Dec 12.
- Hagmeyer L, Herkenrath S, Anduleit N, Treml M, Randerath W. Cardiopulmonary Exercise Testing Allows Discrimination Between Idiopathic Non-specific Interstitial Pneumonia and Idiopathic Pulmonary Fibrosis in Mild to Moderate Stages of the Disease. Lung. 2019 Dec;197(6):721-726. doi: 10.1007/s00408-019-00282-9. Epub 2019 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80/2013
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