Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av autonom modulering etter lungeveneisolasjon

9. november 2017 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Klinisk effekt av autonom modulering etter pulmonal veneisolasjon hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer

Pulmonal veneisolasjon (PVI) har blitt en standardbehandling for atrieflimmer (AF), men det er fortsatt betydelig tilbakefall av AF etter PVI. Bortsett fra gjentilkobling av PV-venstre atrium (LA), er årsaken til tilbakefall ennå ikke helt avklart.

Vekslingen av autonom tonus spiller en viktig rolle i initiering av paroksysmal AF. Det ble rapportert at det er multiple gangliated plexus (GP) rundt lungevener, derfor har moduleringen rettet mot disse fastlegene, noe som resulterer i modulering av hjertets autonome tonus, blitt utført. Noen studier viste effekten av fastlegeablasjon for AF-pasienter.

I følge de tidligere rapportene økte hjertefrekvensen (HR), og hjertefrekvensvariasjonen (HRV) redusert etter PVI. Disse anses å skyldes "autonom denervering" forårsaket av kateterablasjon hos fastlegen.

For etterforskernes beste kunnskap har det ikke vært data om hjertefrekvensturbulens (HRT) av baroreflekssensitivitet (BRS) angående PVI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår PVI for paroksysmal AF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår PVI for paroksysmal atrieflimmer
  • Pasienter i sinusrytme ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere venstre atrieablasjon
  • venstre atriediameter >55 mm
  • hyppig atriell ekstrasystol, hyppig ventrikulær ekstrasystol
  • Sukkersyke
  • søvnapné syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall av AF
Tidsramme: 12 måneder
Tid målt i dager til tilbakefall av AF
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekt av PVI på hjertets autonome system ved bruk av HRT-måling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
effekt av PVI på hjertets autonome system ved bruk av BRS-måling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
sammenheng mellom målte parametere (HRT, BRS) og tilbakefall av AF
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PVI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere