Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое влияние вегетативной модуляции после изоляции легочной вены

9 ноября 2017 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Клиническое влияние вегетативной модуляции после изоляции легочной вены у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий

Изоляция легочных вен (ИВЛ) стала стандартной терапией при фибрилляции предсердий (ФП), однако после ИВЛ по-прежнему отмечается значительный рецидив ФП. За исключением повторного соединения ЛВ и левого предсердия (ЛП), причина рецидива до конца не выяснена.

Чередование вегетативного тонуса играет важную роль в инициации пароксизмальной ФП. Сообщалось, что вокруг легочных вен имеется множество ганглиозных сплетений (ГС), поэтому была проведена модуляция, нацеленная на эти ГС, что приводит к модуляциям вегетативного тонуса сердца. Некоторые исследования показали эффективность аблации ГП у пациентов с ФП.

Согласно предыдущим сообщениям, частота сердечных сокращений (ЧСС) увеличилась, а вариабельность сердечного ритма (ВСР) снизилась после ПВИ. Считается, что это связано с «вегетативной денервацией», вызванной катетерной аблацией ГП.

Насколько известно исследователям, отсутствуют данные о турбулентности сердечного ритма (ТСР) и чувствительности барорефлекса (БРС) в отношении ПВИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие ПВИ по поводу пароксизмальной ФП

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ПВИ по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий
  • Пациенты с синусовым ритмом на исходном уровне

Критерий исключения:

  • предшествующая абляция левого предсердия
  • диаметр левого предсердия > 55 мм
  • частая предсердная экстрасистолия, частая желудочковая экстрасистолия
  • Сахарный диабет
  • синдром апноэ сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив ФП
Временное ограничение: 12 месяцев
Время в днях до рецидива ФП
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
влияние PVI на вегетативную систему сердца с использованием измерения HRT
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
влияние PVI на вегетативную систему сердца с использованием измерения BRS
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
связь между измеренными параметрами (HRT, BRS) и рецидивом ФП
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться