- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02733913
Клиническое влияние вегетативной модуляции после изоляции легочной вены
Клиническое влияние вегетативной модуляции после изоляции легочной вены у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий
Изоляция легочных вен (ИВЛ) стала стандартной терапией при фибрилляции предсердий (ФП), однако после ИВЛ по-прежнему отмечается значительный рецидив ФП. За исключением повторного соединения ЛВ и левого предсердия (ЛП), причина рецидива до конца не выяснена.
Чередование вегетативного тонуса играет важную роль в инициации пароксизмальной ФП. Сообщалось, что вокруг легочных вен имеется множество ганглиозных сплетений (ГС), поэтому была проведена модуляция, нацеленная на эти ГС, что приводит к модуляциям вегетативного тонуса сердца. Некоторые исследования показали эффективность аблации ГП у пациентов с ФП.
Согласно предыдущим сообщениям, частота сердечных сокращений (ЧСС) увеличилась, а вариабельность сердечного ритма (ВСР) снизилась после ПВИ. Считается, что это связано с «вегетативной денервацией», вызванной катетерной аблацией ГП.
Насколько известно исследователям, отсутствуют данные о турбулентности сердечного ритма (ТСР) и чувствительности барорефлекса (БРС) в отношении ПВИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ПВИ по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий
- Пациенты с синусовым ритмом на исходном уровне
Критерий исключения:
- предшествующая абляция левого предсердия
- диаметр левого предсердия > 55 мм
- частая предсердная экстрасистолия, частая желудочковая экстрасистолия
- Сахарный диабет
- синдром апноэ сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
рецидив ФП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Время в днях до рецидива ФП
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
влияние PVI на вегетативную систему сердца с использованием измерения HRT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
влияние PVI на вегетативную систему сердца с использованием измерения BRS
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
связь между измеренными параметрами (HRT, BRS) и рецидивом ФП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .