- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02786355
Oksygenering Via Frova Bougie og Ambu Bag
18. juni 2018 oppdatert av: Simon Massey, University of British Columbia
Sammenligning av luftvolumer levert gjennom en Frova Intubation Bougie med en maksimal bimanuell kompresjon versus en normal bimanuell kompresjon av en Ambu®-pose for voksne
Vi vil gjennomføre denne studien for å vise at det er mulig å levere luft gjennom en Frova bougie og en Ambu® bag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli invitert til å klemme en Ambu®-pose koblet til en Frova-bougie, og vi vil måle volumet av levert luft og topptrykk generert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5X1T3
- BC Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansatte, stipendiater og fastboende anestesileger
Ekskluderingskriterier:
- skade på hånden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Maksimal bimanuell komprimering
Klem gjennom Frova bougie med maksimal bimanuell kompresjon
|
Klemmer en Ambu-pose og leverer luft gjennom en Frova-bougie.
Måling av gjennomsnittlige volumer av luft levert og topptrykk generert.
|
|
ANNEN: Normal bimanuell kompresjon
Klem gjennom Frova bougie med vanlig bimanuell kompresjon
|
Klemmer en Ambu-pose og leverer luft gjennom en Frova-bougie.
Måling av gjennomsnittlige volumer av luft levert og topptrykk generert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevannsvolum (ml)
Tidsramme: 15 minutter
|
volum luft levert via Frova bougie (milliliter)
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Massey, FRCPC, BC Women's Hospital,UBC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
1. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H15-03391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .