- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02786355
Okysličení přes Frova Bougie a Ambu Bag
18. června 2018 aktualizováno: Simon Massey, University of British Columbia
Porovnání objemů vzduchu dodávaného přes intubační bougie Frova pomocí maximální bimanuální komprese versus normální bimanuální komprese dospělého Ambu® vaku
Tuto studii provedeme, abychom prokázali, že je možné dodávat vzduch přes bougie Frova a vak Ambu®.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou vyzváni, aby zmáčkli vak Ambu® připojený k bougie Frova a my změříme objem dodaného vzduchu a vytvořený špičkový tlak.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5X1T3
- BC Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- personál, kolegové a rezidentní anesteziologové
Kritéria vyloučení:
- zranění ruky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Maximální bimanuální komprese
Squeeze through Frova bougie s maximální bimanuální kompresí
|
Mačkání sáčku Ambu a dodávání vzduchu přes bougie Frova.
Měření středních objemů dodávaného vzduchu a generovaných špičkových tlaků.
|
|
JINÝ: Normální bimanuální komprese
Promáčkněte Frova bougie s normální bimanuální kompresí
|
Mačkání sáčku Ambu a dodávání vzduchu přes bougie Frova.
Měření středních objemů dodávaného vzduchu a generovaných špičkových tlaků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechový objem (ml)
Časové okno: 15 minut
|
objem vzduchu dodávaného přes Frova bougie (mililitry)
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Massey, FRCPC, BC Women's Hospital,UBC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
1. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H15-03391
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .