Bruk av infrarød spektroskopi for diagnostisering av alvorlighetsgraden av alkoholfri fettleversykdom (NASH)
4. august 2016 oppdatert av: Rennes University Hospital
Hovedmålet med denne studien er å evaluere evnen til infrarød spektroskopi til å skille mellom enkel leversteatose fra NASH
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått en leverbiopsi for enkel fettlever eller NASH og for hvilke en serumprøve er serumbank
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått en leverbiopsi for enkel fettlever eller NASH og for hvilke en serumprøve er serumbank
- Menn eller kvinner
- i alderen 18 år eller mer
- Etter å ha gitt sitt samtykke til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Kjent kreft
- Avslag på samtykke
- Inflammatorisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
enkel fettlever
pasienter med fettleversykdom
|
|
|
NASH
pasienter med ikke-alkoholisk steatohepatitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Evaluering av evnen til infrarød spektroskopi til å diskriminere enkel leversteatose fra NASH med leverbiopsi som en gullstandard
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
9. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC13_8989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .