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Usando a espectroscopia infravermelha para diagnosticar a gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica (NASH)

4 de agosto de 2016 atualizado por: Rennes University Hospital
O principal objetivo deste estudo é avaliar a capacidade da espectroscopia de infravermelho em discriminar a esteatose hepática simples da EHNA

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que foram submetidos a uma biópsia hepática para fígado gorduroso simples ou NASH e para os quais uma amostra de soro é banco de soro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram submetidos a uma biópsia hepática para fígado gorduroso simples ou NASH e para os quais uma amostra de soro é banco de soro
  • Homens ou mulheres
  • com idade igual ou superior a 18 anos
  • Depois de dar seu consentimento para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Câncer Conhecido
  • Recusa de consentimento
  • doença inflamatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fígado gorduroso simples
pacientes com doença hepática gordurosa
NASH
pacientes com esteatohepatite não alcoólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação da capacidade da espectroscopia de infravermelho em discriminar a esteatose hepática simples da NASH com biópsia hepática como padrão-ouro
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC13_8989

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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