- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03139045
Virkningen av VeinViewer® Vision for å veilede perifer venepunktur i geriatri (VeinGER)
17. januar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Perifer venepunktur er en vanlig prosedyre innen geriatri.
Denne prosedyren på grunn av endret hudendring og venøs kapital assosiert med alder utgjør problemer med komfort og livskvalitet for eldre pasienter som er innlagt på sykehus.
Det er lite data fra litteraturen som fremhever vanskelighetene med venepunktur i forbindelse med alderdom.
Nye teknologier for venøs visualisering ved infrarød spektroskopi (NIR) som VeinViewer® Vision (VVV) er utviklet for å veilede plassering av en perifer venøs (VVP) eller venepunktur (PV) rute.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 75 år og eldre
- Pasient innlagt på en avdeling for akutt geriatri, hvis venepunktur ble foreskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke er tilknyttet trygdeordning
- Pasient under rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Venøs punktering ved bruk av VVV i begynnelsen av prosedyren
|
Venøs punktering hos eldre pasienter
|
Aktiv komparator: Venøs punktering uten VVV
|
Venøs punktering hos eldre pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kvantifisering av antall forsøk på å plassere venekateteret for venepunktur
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2016_843_0030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Geriatrisk
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
Kliniske studier på Venøs punktering hos eldre pasienter
-
Namik Kemal UniversityFullførtSelvpleie | Forsørger | Stomi Ileostomi | Stomi KolostomiTyrkia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Dysfunksjon i øvre ekstremiteter | VevsvedheftTyrkia