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Impact de VeinViewer® Vision pour guider la ponction veineuse périphérique en gériatrie (VeinGER)

17 janvier 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La ponction veineuse périphérique est une intervention courante en gériatrie. Cette intervention due à l'altération de l'altération cutanée et du capital veineux liée à l'âge pose des problèmes de confort et de qualité de vie des patients âgés hospitalisés. Il existe peu de données de la littérature qui mettent en évidence les difficultés de la ponction veineuse dans le contexte de la vieillesse. De nouvelles technologies de visualisation veineuse par spectroscopie infrarouge (NIR) telles que VeinViewer® Vision (VVV) ont été développées pour guider la mise en place d'une voie veineuse périphérique (VVP) ou de ponction veineuse (PV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 75 ans et plus
  • Patient hospitalisé dans un service de gériatrie aiguë, dont la ponction veineuse a été prescrite

Critère d'exclusion:

  • Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
  • Patient sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ponction veineuse par VVV en début d'intervention
Biologique: Ponction veineuse chez les patients âgés
Ponction veineuse chez les patients âgés
Comparateur actif: Ponction veineuse sans VVV
Biologique: Ponction veineuse chez les patients âgés
Ponction veineuse chez les patients âgés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantification du nombre de tentatives de mise en place du cathéter veineux pour ponction veineuse
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2016_843_0030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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