Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavhastighetsboring versus konvensjonell boreteknikk på toppbeinnivå i maxilla.(Gruppe C) En randomisert kontrollert klinisk studie

15. juli 2017 oppdatert av: Islam Atef Mohamed, Cairo University

Klinisk evaluering av effekten av lavhastighetsboring versus konvensjonell boreteknikk på Crestal Bone Level i Maxilla. En randomisert kontrollert klinisk studie

20 pasienter ble valgt ut som krever implantatplassering og delt tilfeldig inn i to grupper (10 i hver gruppe)

  • for studiegruppen brukes startdrill for å lokalisere innsettingspunktet som planlagt, deretter brukes pilotbor også til full ønsket arbeidslengde etter at alle andre sekvensielle bor brukes med lav hastighet (50-70 rpm) uten vanning.
  • I studiegruppen: implantat vil bli satt inn i lavhastighets osteotomistedet.
  • I kontrollgruppen: implantater vil bli satt inn på det konvensjonelle preparerte osteotomistedet.
  • For begge gruppene er det ingen kirurgisk veiledning brukt.
  • Klaffen vil deretter vannes rikelig med saltvann som forberedelse til lukking.
  • Klaffen vil deretter bli lukket med avbrutt 4/0 resorberbare suturer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjenoppretter manglende maksillære tenner med implantatplassering.
  • Begge kjønn.
  • Alder: 25-45
  • Mesio-distale dimensjoner: Ikke mindre enn 6 mm
  • Benhøyde: Ikke mindre enn 12 mm
  • Bucco-lingual dimensjoner: Ikke mindre enn 8 mm
  • Alle tiltak vil bli vurdert ved hjelp av CBCT.

Ekskluderingskriterier:

  • Steder som trenger beintransplantasjon eller forsterkning.
  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biologisk boring ved lav hastighet
Prosedyre/kirurgi: Boring med lav hastighet
Fremgangsmåte: Boring med lav hastighet
Aktiv komparator: konvensjonell boreboring på konvensjon
Prosedyre/kirurgi: Boring ved konvensjonell eller høy hastighet
Fremgangsmåte: Boring med konvensjonell eller høy hastighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tap av crestal bein
Tidsramme: 6 måneder
måling fra radiografisk analyse ved bruk av digital periapikal røntgen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientsykelighet etter inngrep
Tidsramme: 1 dag
smerteverdi på smerteskala
1 dag
Implantatstabilitetsverdi
Tidsramme: 3 måneder
resonansfrekvensanalyse ved bruk av osstell
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cebc.cauni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere