Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony fordulatszámú fúrás a hagyományos fúrási technikával szemben a felső állcsont-csont szintjén. (C csoport) Véletlenszerű, ellenőrzött klinikai vizsgálat

2017. július 15. frissítette: Islam Atef Mohamed, Cairo University

Az alacsony fordulatszámú fúrás és a hagyományos fúrási technikák hatásának klinikai értékelése a maxillában a krestacsont szintjére. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

20 implantátum beültetést igénylő beteget választottak ki, akiket véletlenszerűen két csoportra osztottak (mindegyik csoportban 10-et)

  • a vizsgálati csoport esetében indítófúrót használnak a beillesztési pont meghatározásához a tervek szerint, majd a próbafúrót is a teljes kívánt munkahosszig használják, majd az összes többi szekvenciális fúrót alacsony fordulatszámon (50-70 ford./perc) öntözés nélkül használják.
  • A vizsgálati csoportban: implantátumot helyeznek be a kis sebességű oszteotómia helyére.
  • A kontrollcsoportban: implantátumokat helyeznek be a hagyományosan előkészített oszteotómia helyre.
  • Mindkét csoport esetében nincs sebészeti útmutató.
  • A csappantyút ezután sóoldattal bőségesen megöntözik a bezárás előkészítéseként.
  • Ezután a szárnyat megszakított 4/0-ás felszívódó varratokkal zárják le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hiányzó maxilláris fogak helyreállítása implantátum beültetéssel.
  • Mindkét nem.
  • Kor: 25-45
  • Mesio-distalis méretek: Legalább 6 mm
  • Csontmagasság: Legalább 12 mm
  • Bucco-linguális méretek: Legalább 8 mm
  • Minden intézkedést CBCT segítségével értékelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Csontpótlást vagy csontpótlást igénylő helyek.
  • Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biológiai fúrás fúrás alacsony fordulatszámon
Eljárás/műtét: Fúrás kis sebességgel
Eljárás: Fúrás alacsony sebességgel
Aktív összehasonlító: hagyományos fúrás fúrás egyezményen
Eljárás/műtét: Fúrás hagyományos vagy nagy sebességgel
Eljárás: Fúrás hagyományos vagy nagy sebességgel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
crestalis csontvesztés
Időkeret: 6 hónap
mérés radiográfiás elemzésből digitális periapikális röntgen segítségével
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg morbiditása az eljárás után
Időkeret: 1 nap
fájdalom érték a fájdalom skálán
1 nap
Az implantátum stabilitási értéke
Időkeret: 3 hónap
rezonancia frekvencia elemzés osstell segítségével
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cebc.cauni

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel