Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile Coach for Parents of Children and Adolescents With Chronic Pain

11. april 2018 oppdatert av: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles

Chronic pain is estimated to affect 20% to 35% of children and adolescents around the world, and is associated with increased risk of anxiety and depression among children and adolescents, as well as coping challenges, anxiety, depression, and anger in their parents. For parents, learning to manage stress is critical, as parents play a significant role in a child's experience of pain. Parental behaviors such as over-involvement, solicitousness and rejection are associated with decreased functioning, including higher school absenteeism in children and teens. A number of interventions demonstrate that teaching skills to parents can have a direct and positive impact on the health of children and adolescents with chronic pain. The investigators propose to create and test the BodiMojo Parent Buddy which will provide parents with real-time, tailored and adaptive coping and stress management support and will provide a curriculum of skills for responding to a child in pain in order to promote child functioning.

Thirty parents of children ages 8-18 who have been diagnosed with a non-cancer chronic pain condition will participate in this user-testing study. Parents will complete a brief set of questionnaires before and after the intervention, and will be instructed to open and use the app each day for 30 days. Participants will complete audio mindfulness exercises, watch brief video clips, and read psychoeducational information about pain, coping, and communication skills. Post-intervention questionnaires will also include an acceptance test to assess participants' opinions about the helpfulness and usability of the app. Parent participation is expected to take around 3.5 hours total over the 30 day study period.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program Research Offices

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Parents who self-report parenting a child or adolescent ages 8-18 with non-cancer chronic pain.
  • Daily use of a smartphone (iOS, Android, or Windows) or tablet.
  • Ability to speak and understand English.

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide consent
  • Inability to speak and understand English

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobile application
Psychosocial support for parents, including: brief audio mindfulness recordings, videos, and psychoeducational materials.
Mobile application focusing on emotional coping skills for parents of children and adolescents with chronic pain. Components of the module include: library of mindfulness meditations/relaxations; peer support videos; and psychoeducational information related to pain, stress, and mindfulness.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ratio of the days during the 30-day intervention period during which participants use the app
Tidsramme: At the conclusion of the final day of the intervention (Day 30)
Determined by how often participants engaged and used certain features. To be considered feasible, participants must have opened the app on at least half of the days.
At the conclusion of the final day of the intervention (Day 30)
Acceptance
Tidsramme: Within 7 days of competing the intervention
Determined by participants' responses to acceptance test questions in the following domains: (1) how much the participant liked the various app features; (2) how much participants liked the video and supplementary content; and (3) helpfulness of various app features. Responses will be given on a one to seven-point-scale ranging "terrible" to "excellent." The intervention will be deemed acceptable if at least 80% of participants rate each question an average of at least "5" ("good") on the 7-point scale.
Within 7 days of competing the intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lonnie K Zeltzer, MD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R43HD090774 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere