Microparticle Generation After Laparoscopic Surgical Treatment for Endometrioma.
Microparticle Generation After Laparoscopic Surgical Treatment for Endometrioma: a Pilot, Prospective, Randomized Study Comparing Stripping With CO2 Laser Vaporization
Study objective: To evaluate serial generation of microparticles (MPs) after laparoscopic stripping or CO2 laser vaporization in surgical treatment of patients with ovarian endometrioma (OE).
Design: A prospective, randomized, blinded, pilot study, including 33 patients. Setting: Tertiary university hospital from April 2015 to June 2017. Patients: 33 women with unilateral OE undergoing laparoscopic surgery. Intervention: Patients were randomly selected to undergo either CO2 laser vaporization (L group) or laparoscopic stripping (S group) of OE.
Measurements and Main results: Blood samples were collected before surgery, and at 2 hours, 24 hours, 1 month, and 3 months after surgery. MPs generation curve after ovarian endometrioma surgery was performed.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 40 years and unilateral symptomatic OEs ≥3 cm.
Exclusion Criteria:
- previous pelvic surgery, history of cancer, suspected malignancy, presurgical suspicion or evidence of deep endometriosis, presurgical suspicion or evidence of premature ovarian failure, and the use of estrogen suppressive drugs, including oral contraceptives, GnRH-agonists, progestins, or danazol in the preceding 3 months. We excluded patients with suspicion of deep endometriosis according to an extensive preoperative work-up (including magnetic resonance imaging when necessary) routinely performed in such patients.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laparoscopic stripping ovarian endometriomas
|
Patients were randomly selected to undergo either CO2 laser vaporization (L group) or laparoscopic stripping (S group) of OE.
|
|
Aktiv komparator: Laser CO2 treatment ovarian endometriomas
|
Patients were randomly selected to undergo either CO2 laser vaporization (L group) or laparoscopic stripping (S group) of OE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Microparticle levels after two laparoscopic treatments of ovarian endometriomas
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCB/2015/0068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .