Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Microparticle Generation After Laparoscopic Surgical Treatment for Endometrioma.

5. februar 2018 opdateret af: Francisco Carmona

Microparticle Generation After Laparoscopic Surgical Treatment for Endometrioma: a Pilot, Prospective, Randomized Study Comparing Stripping With CO2 Laser Vaporization

Study objective: To evaluate serial generation of microparticles (MPs) after laparoscopic stripping or CO2 laser vaporization in surgical treatment of patients with ovarian endometrioma (OE).

Design: A prospective, randomized, blinded, pilot study, including 33 patients. Setting: Tertiary university hospital from April 2015 to June 2017. Patients: 33 women with unilateral OE undergoing laparoscopic surgery. Intervention: Patients were randomly selected to undergo either CO2 laser vaporization (L group) or laparoscopic stripping (S group) of OE.

Measurements and Main results: Blood samples were collected before surgery, and at 2 hours, 24 hours, 1 month, and 3 months after surgery. MPs generation curve after ovarian endometrioma surgery was performed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 40 years and unilateral symptomatic OEs ≥3 cm.

Exclusion Criteria:

  • previous pelvic surgery, history of cancer, suspected malignancy, presurgical suspicion or evidence of deep endometriosis, presurgical suspicion or evidence of premature ovarian failure, and the use of estrogen suppressive drugs, including oral contraceptives, GnRH-agonists, progestins, or danazol in the preceding 3 months. We excluded patients with suspicion of deep endometriosis according to an extensive preoperative work-up (including magnetic resonance imaging when necessary) routinely performed in such patients.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoscopic stripping ovarian endometriomas
Procedure: Stripping versus laser CO2
Patients were randomly selected to undergo either CO2 laser vaporization (L group) or laparoscopic stripping (S group) of OE.
Aktiv komparator: Laser CO2 treatment ovarian endometriomas
Procedure: Stripping versus laser CO2
Patients were randomly selected to undergo either CO2 laser vaporization (L group) or laparoscopic stripping (S group) of OE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Microparticle levels after two laparoscopic treatments of ovarian endometriomas
Tidsramme: 1 month
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francisco Carmona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCB/2015/0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publication in an indexed journal

IPD-delingstidsramme

Within 2018

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stripping versus laser CO2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner