- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03846921
Alfa-defensin som et diagnostisk middel for å skille mellom akutte bakterielle og virale infeksjoner
6. mars 2019 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Denne studien tar sikte på å undersøke bruken av alfa-defensin som et diagnostisk middel for å skille mellom akutte bakterielle og virusinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med feber som går på pediatrisk akuttmottak eller som har vært innlagt på sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med enten bakterielle eller virusinfeksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Virusinfeksjon
Pasienter med påvist virusinfeksjon vil få tatt laboratorieblodprøver
|
Laboratorieblodprøver vil bli analysert for å avgjøre om det er en økning i alfa-defensin
|
|
Bakteriell infeksjon
Pasienter med påviste bakterielle infeksjoner vil få tatt laboratorieblodprøver
|
Laboratorieblodprøver vil bli analysert for å avgjøre om det er en økning i alfa-defensin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i alfa-defensin
Tidsramme: Ett år
|
Laboratorieblodprøver vil bli analysert for å avgjøre om det er en økning i alfa-defensinnivåer ved bakterielle infeksjoner sammenlignet med virusinfeksjoner.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. mars 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-0003-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .