- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03846921
Alfa-defensina come mezzo diagnostico per distinguere tra infezioni batteriche acute e virali
6 marzo 2019 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Questo studio si propone di indagare l'uso di alfa-defensina come mezzo diagnostico per distinguere tra infezioni batteriche e virali acute.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hadera, Israele, 38100
- Reclutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con febbre che frequentano il pronto soccorso pediatrico o che sono stati ricoverati in ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con infezioni batteriche o virali
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Infezione virale
I pazienti con comprovate infezioni virali verranno sottoposti a esami del sangue di laboratorio
|
L'esame del sangue di laboratorio sarà analizzato per determinare se c'è un aumento dell'alfa-defensina
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Infezione batterica
I pazienti con comprovate infezioni batteriche verranno sottoposti a esami del sangue di laboratorio
|
L'esame del sangue di laboratorio sarà analizzato per determinare se c'è un aumento dell'alfa-defensina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento dell'alfa-defensina
Lasso di tempo: Un anno
|
Verranno analizzati esami del sangue di laboratorio per determinare se vi è un aumento dei livelli di alfa-defensina nelle infezioni batteriche rispetto alle infezioni virali.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0003-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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