- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03907267
Taurin i Peripartum Kardiomyopati
26. januar 2020 oppdatert av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Taurin for tidlig venstre ventrikulær gjenoppretting ved peripartum kardiomyopati
Taurin som et supplement for tidlig venstre ventrikkelgjenoppretting ved peripartum kardiomyopati
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peripartum kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- Annen identifiserbar årsak til hjertesvikt
- lav LVEF ≤ 25 %
- sepsis
- autoimmun sykdom
- alvorlig kronisk sykdom
- malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Saltvann
|
Vanlig saltvann
|
Eksperimentell: Taurin
|
Taurin løsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedring av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >10 %
Tidsramme: 1 uke
|
forbedring av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >10 %
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AS1755
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peripartum kardiomyopati
-
Dennis M. McNamara, MD, MSNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringPeripartum kardiomyopati, postpartumForente stater
-
City, University of LondonTommy's; Boots Family Trust; Netmums; Institute of Health Visiting; Royal College...FullførtGravide kvinner | Mental Helse | Peripartum periodeStorbritannia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Ege UniversityTurkish Society of CardiologyUkjent
-
Fallon P. Cluxton-KellerDartmouth-Hitchcock Medical Center; National Center for Advancing Translational...FullførtPeripartum depresjonForente stater
-
Brugmann University HospitalFullførtBlødning | Peripartum periode | HEMSTOP spørreskjemaBelgia
-
Hannover Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and ResearchFullførtEffekt av bromokriptin på venstre ventrikkelfunksjon hos kvinner med peripartum kardiomyopati (PPCM)Peripartum kardiomyopatiTyskland
-
Sohag UniversityRekrutteringPeripartum kardiomyopatiEgypt
-
Montreal Heart InstituteCanadian Cardiovascular SocietyTilbaketrukket
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)FullførtSvangerskap | KardiomyopatiForente stater, Canada
Kliniske studier på Taurin løsning
-
Zhiming ZhuFullførtPrehypertensjonKina
-
Ain Shams UniversityFullført
-
University of Illinois at ChicagoNational Cancer Institute (NCI); Rush University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeTykktarmskreftForente stater
-
Cambridge Health AllianceStanley Medical Research Institute; Mclean HospitalAvsluttet
-
Mclean HospitalFullførtBipolar lidelse | Mani | Bipolar depresjonForente stater
-
Hamad Medical CorporationUkjentdet er en gruppe metabolske sykdommer i | Hvilken person har høyt blodsukker, enten | Fordi kroppen ikke produserer nok insulin, | eller fordi celler ikke reagerer på insulinet som | er produsert.
-
Medical Center AlkmaarFullførtInsulinresistens | Oksidativt stress | Eldre pasientNederland
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Har ikke rekruttert ennå
-
Third Military Medical UniversityUkjentDiabetes | Taurin | Arteriesykdom i nedre ekstremiteterKina