- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03907267
Taurin i Peripartum Kardiomyopati
26. januar 2020 opdateret af: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Taurin til tidlig venstre ventrikulær genopretning ved peripartum kardiomyopati
Taurin som et supplement til tidlig venstre ventrikulær genopretning ved peripartum kardiomyopati
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Peripartum kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- Anden identificerbar årsag til hjertesvigt
- lav LVEF ≤ 25 %
- sepsis
- autoimmun sygdom
- alvorlig kronisk sygdom
- malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvand
|
Normal saltvand
|
|
Eksperimentel: Taurin
|
Taurinopløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af venstre ventrikulær ejektionsfraktion >10 %
Tidsramme: En uge
|
forbedring af venstre ventrikulær ejektionsfraktion >10 %
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2019
Først opslået (Faktiske)
8. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS1755
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peripartum kardiomyopati
-
Tatiana Besse-HammerAfsluttetPeripartum genital trakt traumaBelgien
-
City, University of LondonTommy's; Boots Family Trust; Netmums; Institute of Health Visiting; Royal College...AfsluttetGravid kvinde | Mentalt helbred | Peripartum periodeDet Forenede Kongerige
-
Dennis M. McNamara, MD, MSNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringPeripartum kardiomyopati, postpartumForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Brugmann University HospitalAfsluttetBlødning | Peripartum periode | HEMSTOP SpørgeskemaBelgien
-
Hannover Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetPeripartum kardiomyopatiTyskland
-
Sohag UniversityRekrutteringPeripartum kardiomyopatiEgypten
-
Montreal Heart InstituteCanadian Cardiovascular SocietyTrukket tilbage
-
Ege UniversityTurkish Society of CardiologyUkendt
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetGraviditet | KardiomyopatiForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Taurinopløsning
-
Zhiming ZhuAfsluttetPræhypertensionKina
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS) Relapsing Remitting
-
Cambridge Health AllianceStanley Medical Research Institute; Mclean HospitalAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Ankara UniversityBurdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetAnaerob Præstation Neuromuskulær Præstation Kognitiv PræstationTyrkiet (Türkiye)
-
Medical Center AlkmaarAfsluttetInsulin resistens | Oxidativt stress | Ældre PatientHolland
-
Mclean HospitalAfsluttetManiodepressiv | Mani | Bipolar depressionForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationUkendtdet er en gruppe af stofskiftesygdomme i | Hvilken en person har højt blodsukker, enten | Fordi kroppen ikke producerer nok insulin, | eller fordi celler ikke reagerer på insulinet | er produceret.
-
University of Illinois at ChicagoNational Cancer Institute (NCI); Rush University Medical CenterAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater