- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03957460
Accuracy of Continuous and Non-invasive Hemoglobin Monitoring
9. mai 2021 oppdatert av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Accuracy of Continuous and Non-invasive Hemoglobin Monitoring During Laparoscopic Gastrectomy: Observational Study
The primary purpose of this observational study is to investigate the accuracy on the continuous and non-invasive hemoglobin monitoring during laparoscopic gastrectomy.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The patients were scheduled for laparoscopic gastrectomy and recieved the SpHb monitoring during surgery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- laparoscopic gastrectomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- atypical hemoglobin disease, infective state, cardiovascular disease, peripheral vascular disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
continuous and noninvasive hemoglobin monitoring
Group receive the continuous and noninvasive hemoglobin monitoring during laparoscopic gastrectomy.
|
Subjects receive the continuous and noninvasive hemoglobin monitoring (SpHb monitoring).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
difference between SpHb value in g/dL and SaHb value in g/dL (SpHb - SaHb)
Tidsramme: from the start of anesthesia to the end of anesthesia, an average 2 hours
|
SpHb value in g/dL is measured by co-oxymetry, and SaHb value in g/dL is measured by blood sampling.
|
from the start of anesthesia to the end of anesthesia, an average 2 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-OBS-17-216
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .