- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03957460
Accuracy of Continuous and Non-invasive Hemoglobin Monitoring
9 de mayo de 2021 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Accuracy of Continuous and Non-invasive Hemoglobin Monitoring During Laparoscopic Gastrectomy: Observational Study
The primary purpose of this observational study is to investigate the accuracy on the continuous and non-invasive hemoglobin monitoring during laparoscopic gastrectomy.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suwon, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The patients were scheduled for laparoscopic gastrectomy and recieved the SpHb monitoring during surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- laparoscopic gastrectomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- atypical hemoglobin disease, infective state, cardiovascular disease, peripheral vascular disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
continuous and noninvasive hemoglobin monitoring
Group receive the continuous and noninvasive hemoglobin monitoring during laparoscopic gastrectomy.
|
Subjects receive the continuous and noninvasive hemoglobin monitoring (SpHb monitoring).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
difference between SpHb value in g/dL and SaHb value in g/dL (SpHb - SaHb)
Periodo de tiempo: from the start of anesthesia to the end of anesthesia, an average 2 hours
|
SpHb value in g/dL is measured by co-oxymetry, and SaHb value in g/dL is measured by blood sampling.
|
from the start of anesthesia to the end of anesthesia, an average 2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-17-216
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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