- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04122534
Somatisk Mindfulness-trening for en sunn arbeidsstyrke: Studentpilotprøve
7. desember 2020 oppdatert av: Kelly Knight, Montana State University
Denne pilotstudien evaluerer en somatisk oppmerksomhetstrening.
Reduksjoner i mental og fysisk helsekorrelater av sekundære traumer vurderes ved å bruke et pretest-posttest design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59717
- Montana State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må enten være ansatt eller frivillig arbeide som offertjenesteleverandør, eller være registrert ved Montana State University som bachelorstudent.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppene får intervensjonstreningen.
|
Utdannings- og erfaringstrening for å redusere yrkesbaserte sekundære traumer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundær traumatisk stressskala
Tidsramme: Dette resultatmålet vil bli vurdert i uke 15.
|
Måler yrkesbasert sekundært traumatisk stress ved å bruke et totalt skalaområde fra 17(min) til 85 (maks).
Poeng over 37 indikerer moderat eller høyere sekundært traumatisk stress.
|
Dette resultatmålet vil bli vurdert i uke 15.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dette resultatmålet vil bli vurdert i uke 15.
|
Måler symptomer på posttraumatisk stresslidelse ved å bruke et totalt skalaområde fra 0 (min) til 80 (maks), med en poengsum på 33 eller høyere som indikerer at deltakerne kanskje lider av posttraumatisk stresslidelse.
|
Dette resultatmålet vil bli vurdert i uke 15.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1111
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Somatisk Mindfulness Trening
-
Yale UniversityFullførtPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk) | Mental helse velvære 1 | Krigsrelatert traumeJordan
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykiatrisk problem | Nevroimaging | SelvkontrollForente stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Brown UniversityDartmouth College; Tiny Blue Dot FoundationPåmelding etter invitasjon
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Aerobic trening | Tai ChiForente stater
-
Yale UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Brenne ut | Medfølelse | Angst | Ensomhet | Følelsesregulering | Sosial akseptForente stater