- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04164251
Inpatient Screening Mammography for Non-adherent and High Risk Women
30. november 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University
The investigators propose to pilot a program that will evaluate the feasibility of an inpatient screening mammography for non-adherent and high risk hospitalized women age 52-74 admitted to the medicine services at Johns Hopkins Bayview Medical Center and Howard County General Hospital.
The two key activities include: inpatient breast care education with educational handouts and offering inpatient screening mammography.
Inpatient screening mammography will be offered to non-adherent (last screening mammogram more than 24 months ago) and high risk (Gail 5-year risk of breast cancer 1.6 or greater) women.
This pilot program will thus evaluate the feasibility of an inpatient screening mammography as an innovative approach to increase breast cancer screening among non-adherent and high risk women.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women between 50 and 74 years of age who were non-adherent to breast screening guidelines
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of breast cancer or mastectomy
- history of other cancers (except skin)
- serious comorbidities making patient's life expectancy <10 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inpatient screening mammography for non-adherent and high risk
All non-adherent women were offered inpatient screening mammography during hospitalization
|
The purpose of the study was to evaluate the feasibility of securing inpatient breast cancer screening mammograms for non-adherent hospitalized women prior to hospital discharge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of women who underwent a screening mammography during hospitalization
Tidsramme: Prior to hospital discharge, up to 1 year
|
Screening mammography is done during hospitalization.
Proportion of women that get the screening will be assessed.
|
Prior to hospital discharge, up to 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00079826
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .